Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная инфузионная терапия (FLO1)

17 октября 2018 г. обновлено: Andrea Holzer, Medical University of Vienna

Целенаправленная интраоперационная инфузионная терапия у пациентов с худощавым телом и ожирением

Интраоперационная потребность в жидкости будет контролироваться с помощью допплерографии пищевода у худых пациентов и пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насколько нам известно, нет данных о влиянии целенаправленной инфузионной терапии на гемодинамику у худых пациентов и пациентов с ожирением соответственно. Следовательно, мы хотим сравнить худых пациентов (ИМТ <25) и пациентов с ожирением (ИМТ >25) в отношении их соответствующих потребностей в интраоперационной инфузионной терапии и влияния целевого режима введения жидкости на оксигенацию тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки женского пола (18 - 80 лет), перенесшие плановые гинекологические открытые операции (гистерэктомия, кисты и опухоли яичников, миомэктомия, эндометриоз)

Критерий исключения:

  • сердечная недостаточность (EF<35%)
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин, диализ)
  • инсулинозависимый сахарный диабет
  • коагулопатия
  • NYHA IV
  • инфекционное заболевание
  • сепсис
  • история подозрения на злокачественную гипертермию
  • порфирия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рингерлактат постный
инфузионная терапия кристаллоидами у худых пациентов
Лекарство: флюидотерапия раствором Рингера-лактата
вводят болюсно 250 мл лактата Рингера, если потребность в жидкости контролируется с помощью допплера пищевода
Активный компаратор: Рингерлактат избыточный вес
инфузионная терапия кристаллоидами у пациентов с избыточным весом
Лекарство: флюидотерапия раствором Рингера-лактата
вводят болюсно 250 мл лактата Рингера, если потребность в жидкости контролируется с помощью допплера пищевода
Активный компаратор: Рингерлактат ожирение
инфузионная терапия кристаллоидами у пациентов с ожирением
Лекарство: флюидотерапия раствором Рингера-лактата
вводят болюсно 250 мл лактата Рингера, если потребность в жидкости контролируется с помощью допплера пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
различные реакции гемодинамической жидкости в разных группах
Временное ограничение: каждые 10 минут во время операции
каждые 10 минут во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подкожное напряжение кислорода (PsqO2)
Временное ограничение: каждые 10 минут во время операции и через 2 часа после операции
каждые 10 минут во время операции и через 2 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 299/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования флюидотерапия раствором Рингера-лактата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться