Doelgerichte vloeistoftherapie (FLO1)
17 oktober 2018 bijgewerkt door: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Intraoperatieve doelgerichte vloeistoftherapie bij magere en zwaarlijvige patiënten
De intraoperatieve vochtbehoefte zal worden gecontroleerd door oesofageale Doppler bij magere en zwaarlijvige patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover ons bekend zijn er geen gegevens beschikbaar over het effect van doelgerichte vloeistoftherapie op de hemodynamica bij respectievelijk magere patiënten en obese patiënten.
Daarom willen we magere patiënten (BMI <25) versus zwaarlijvige patiënten (BMI >25) vergelijken met betrekking tot hun respectieve behoeften aan intraoperatieve vloeistoftherapie en de impact van het doelgerichte vloeistofregime op weefseloxygenatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten (18 - 80 jaar) die electieve gynaecologische open chirurgie ondergaan (hysterectomie, cysten en tumoren van de eierstokken, myomectomie, endometriose)
Uitsluitingscriteria:
- hartinsufficiëntie (EF< 35%)
- nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min, dialyse)
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- coagulopathie
- NYHA IV
- infectie
- sepsis
- geschiedenis van verdachte kwaadaardige hyperthermie
- porfyrie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ringerlactaat mager
vloeistoftherapie met kristalloïden bij magere patiënten
|
een bolus van 250 ml ringer-lactaat wordt toegediend, als er vochtbehoefte is, gecontroleerd door de slokdarm-doppler
|
|
Actieve vergelijker: Ringerlactaat overgewicht
vloeistoftherapie met kristalloïden bij patiënten met overgewicht
|
een bolus van 250 ml ringer-lactaat wordt toegediend, als er vochtbehoefte is, gecontroleerd door de slokdarm-doppler
|
|
Actieve vergelijker: Ringerlactaat zwaarlijvig
vloeistoftherapie met kristalloïden bij obese patiënten
|
een bolus van 250 ml ringer-lactaat wordt toegediend, als er vochtbehoefte is, gecontroleerd door de slokdarm-doppler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschillende hemodynamische vloeistofreacties in de verschillende groepen
Tijdsspanne: elke 10 minuten tijdens de operatie
|
elke 10 minuten tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderhuidse zuurstofspanning (PsqO2)
Tijdsspanne: elke 10 minuten tijdens de operatie en 2 uur na de operatie
|
elke 10 minuten tijdens de operatie en 2 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EK 299/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .