Célirányos folyadékterápia (FLO1)
2018. október 17. frissítette: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Intraoperatív célirányos folyadékterápia sovány és elhízott betegeknél
Sovány és elhízott betegeknél az intraoperatív folyadékigényt Nyelőcső Doppler vizsgálattal ellenőrizzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudomásunk szerint nem állnak rendelkezésre adatok a célirányos folyadékterápia hemodinamikai hatásáról sovány és elhízott betegeknél.
Következésképpen a sovány betegeket (BMI <25) és az elhízott betegeket (BMI >25) össze kívánjuk hasonlítani intraoperatív folyadékterápia iránti igényük és a célirányos folyadékkezelés szöveti oxigenizációra gyakorolt hatása tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőbetegek (18-80 évesek), akik elektív nőgyógyászati nyílt műtéten esnek át (hysterectomia, petefészekciszták és daganatok, myomectomia, endometriosis)
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség (EF<35%)
- veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc, dialízis)
- inzulinfüggő diabetes mellitus
- koagulopátia
- NYHA IV
- fertőzés
- vérmérgezés
- rosszindulatú hipertermia gyanúja az anamnézisben
- porfíria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ringerlaktát sovány
folyadékterápia krisztalloidokkal sovány betegekben
|
250 ml-es Ringer-laktát bolusban adjuk be, ha nyelőcső-dopplerrel monitorozott folyadékigény van
|
|
Aktív összehasonlító: Ringerlaktát túlsúly
folyadékterápia krisztalloidokkal túlsúlyos betegeknél
|
250 ml-es Ringer-laktát bolusban adjuk be, ha nyelőcső-dopplerrel monitorozott folyadékigény van
|
|
Aktív összehasonlító: Ringerlaktát elhízott
folyadékterápia krisztalloidokkal elhízott betegeknél
|
250 ml-es Ringer-laktát bolusban adjuk be, ha nyelőcső-dopplerrel monitorozott folyadékigény van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
különböző hemodinamikai folyadékválaszok a különböző csoportokban
Időkeret: 10 percenként a műtét során
|
10 percenként a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubkután oxigénfeszültség (PsqO2)
Időkeret: 10 percenként a műtét alatt és 2 órával a műtét után
|
10 percenként a műtét alatt és 2 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 299/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .