Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana na cel terapia płynami (FLO1)

17 października 2018 zaktualizowane przez: Andrea Holzer, Medical University of Vienna

Śródoperacyjna ukierunkowana terapia płynami u szczupłych i otyłych pacjentów

Śródoperacyjne zapotrzebowanie na płyny będzie monitorowane metodą Dopplera przełyku u szczupłych i otyłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według naszej wiedzy nie ma dostępnych danych na temat wpływu płynoterapii ukierunkowanej na cel na hemodynamikę odpowiednio u szczupłych i otyłych pacjentów. W związku z tym chcemy porównać pacjentów szczupłych (BMI <25) z pacjentami otyłymi (BMI >25) pod kątem ich odpowiednich potrzeb w zakresie śródoperacyjnej płynoterapii oraz wpływu celowego schematu płynoterapii na utlenowanie tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki (18 - 80 lat) po planowych operacjach ginekologicznych metodą otwartą (histerektomia, torbiele i guzy jajnika, miomektomia, endometrioza)

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca (EF< 35%)
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30ml/min, dializa)
  • cukrzyca insulinozależna
  • koagulopatia
  • NYHA IV
  • infekcja
  • posocznica
  • historia podejrzanej hipertermii złośliwej
  • porfiria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ringerlactate chudy
płynoterapia krystaloidami u szczupłych pacjentów
Lek: fluidoterapia z mleczanem Ringera
podaje się bolus 250 ml mleczanu Ringera, jeśli występuje zapotrzebowanie na płyny monitorowane przez badanie dopplerowskie przełyku
Aktywny komparator: Ringermleczanowa nadwaga
płynoterapia krystaloidami u pacjentów z nadwagą
Lek: fluidoterapia z mleczanem Ringera
podaje się bolus 250 ml mleczanu Ringera, jeśli występuje zapotrzebowanie na płyny monitorowane przez badanie dopplerowskie przełyku
Aktywny komparator: Pierścień mleczanowy otyły
Fluidoterapia krystaloidami u pacjentów otyłych
Lek: fluidoterapia z mleczanem Ringera
podaje się bolus 250 ml mleczanu Ringera, jeśli występuje zapotrzebowanie na płyny monitorowane przez badanie dopplerowskie przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różne reakcje hemodynamiczne płynów w różnych grupach
Ramy czasowe: co 10 minut podczas zabiegu
co 10 minut podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tlen podskórny (PsqO2)
Ramy czasowe: co 10 minut podczas operacji i 2 godziny po operacji
co 10 minut podczas operacji i 2 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 299/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fluidoterapia z mleczanem Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj