Tavoitteeseen kohdistettu nesteterapia (FLO1)
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Intraoperatiivinen tavoiteohjattu nesteterapia laihoille ja liikalihaville potilaille
Leikkauksen sisäistä nestetarvetta seurataan esophageal Dopplerilla laihoilla ja lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan ei ole saatavilla tietoja tavoitteellisen nestehoidon vaikutuksesta hemodynamiikkaan laihoilla potilailla ja lihavilla potilailla.
Tästä syystä haluamme verrata laihoja potilaita (BMI <25) ja liikalihavia potilaita (BMI >25) niiden intraoperatiivisen nestehoidon tarpeiden ja tavoitteellisen nestehoidon vaikutuksen suhteen kudosten hapettumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaat (18-80 vuotta), joille tehdään valinnainen gynekologinen avoleikkaus (kohdunpoisto, munasarjakystat ja kasvaimet, myomektomia, endometrioosi)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta (EF < 35 %)
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min, dialyysi)
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- koagulopatia
- NYHA IV
- infektio
- sepsis
- epäilty pahanlaatuinen hypertermia historiassa
- porfyria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ringerlaktaattinen laiha
nesteterapia kristalloideilla laihoille potilaille
|
annetaan bolus 250 ml ringer-laktaattia, jos nesteentarvetta seurataan ruokatorven dopplerilla
|
|
Active Comparator: Ringerlaktaatti ylipainoinen
nestehoito kristalloideilla ylipainoisilla potilailla
|
annetaan bolus 250 ml ringer-laktaattia, jos nesteentarvetta seurataan ruokatorven dopplerilla
|
|
Active Comparator: Ringerlaktaattilihava
nesteterapia kristalloideilla lihavilla potilailla
|
annetaan bolus 250 ml ringer-laktaattia, jos nesteentarvetta seurataan ruokatorven dopplerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erilaiset hemodynaamiset nestevasteet eri ryhmissä
Aikaikkuna: 10 minuutin välein leikkauksen aikana
|
10 minuutin välein leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihonalainen happipaine (PsqO2)
Aikaikkuna: 10 minuutin välein leikkauksen aikana ja 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
10 minuutin välein leikkauksen aikana ja 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 299/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .