Fluidoterapia dirigida a objetivos (FLO1)
17 de octubre de 2018 actualizado por: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Fluidoterapia intraoperatoria dirigida por objetivos en pacientes delgados y obesos
La demanda de líquidos intraoperatorios se controlará mediante Doppler esofágico en pacientes delgados y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, no hay datos disponibles sobre el efecto de la fluidoterapia dirigida por objetivos sobre la hemodinámica en pacientes delgados y pacientes obesos, respectivamente.
En consecuencia, queremos comparar pacientes delgados (IMC <25) versus pacientes obesos (IMC >25) con respecto a sus respectivas necesidades de fluidoterapia intraoperatoria y el impacto del régimen de fluidos dirigido por objetivos en la oxigenación tisular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres (18 - 80 años) sometidas a cirugía abierta ginecológica electiva (histerectomía, quistes y tumores ováricos, miomectomía, endometriosis)
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca (FE < 35%)
- insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30ml/min, diálisis)
- diabetes mellitus insulinodependiente
- coagulopatía
- NYHA IV
- infección
- septicemia
- antecedentes de hipertermia maligna sospechosa
- porfiria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ringerlactato magro
fluidoterapia con cristaloides en pacientes delgados
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se administra un bolo de Ringer-lactato de 250ml, si hay demanda de líquidos monitoreada por el Doppler Esofágico
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Comparador activo: Ringerlactato sobrepeso
fluidoterapia con cristaloides en pacientes con sobrepeso
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se administra un bolo de Ringer-lactato de 250ml, si hay demanda de líquidos monitoreada por el Doppler Esofágico
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Comparador activo: Ringerlactato obeso
fluidoterapia con cristaloides en pacientes obesos
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se administra un bolo de Ringer-lactato de 250ml, si hay demanda de líquidos monitoreada por el Doppler Esofágico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diferentes respuestas de fluidos hemodinámicos en los diferentes grupos
Periodo de tiempo: cada 10 minutos durante la cirugía
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cada 10 minutos durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tensión de oxígeno subcutánea (PsqO2)
Periodo de tiempo: cada 10 minutos durante la cirugía y 2 horas después de la operación
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cada 10 minutos durante la cirugía y 2 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK 299/2006
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