Fluidoterapia dirigida a objetivos (FLO1)
17 de outubro de 2018 atualizado por: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Fluidoterapia dirigida por objetivos intraoperatórios em pacientes magros e obesos
A demanda hídrica intraoperatória será monitorada por Doppler esofágico em pacientes magros e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até onde sabemos, não há dados disponíveis sobre o efeito da fluidoterapia dirigida por objetivos na hemodinâmica em pacientes magros e obesos, respectivamente.
Conseqüentemente, queremos comparar pacientes magros (IMC <25) versus pacientes obesos (IMC >25) em relação às suas respectivas necessidades de fluidoterapia intraoperatória e o impacto do regime de fluido direcionado por metas na oxigenação tecidual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino (18 - 80 anos) submetidas a cirurgia aberta ginecológica eletiva (histerectomia, cistos e tumores ovarianos, miomectomia, endometriose)
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca (FE < 35%)
- insuficiência renal (depuração de creatinina <30ml/min, diálise)
- diabetes melito dependente de insulina
- coagulopatia
- NYHA IV
- infecção
- sepse
- história de suspeita de hipertermia maligna
- porfiria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ringerlactato magro
fluidoterapia com cristaloides em pacientes magros
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administra-se um bolus de 250ml de ringer-lactato, se houver demanda hídrica monitorada pelo Doppler esofágico
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|
Comparador Ativo: Ringerlactato acima do peso
fluidoterapia com cristaloides em pacientes com sobrepeso
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administra-se um bolus de 250ml de ringer-lactato, se houver demanda hídrica monitorada pelo Doppler esofágico
|
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Comparador Ativo: Ringerlactato obeso
fluidoterapia com cristalóides em pacientes obesos
|
administra-se um bolus de 250ml de ringer-lactato, se houver demanda hídrica monitorada pelo Doppler esofágico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferentes respostas de fluidos hemodinâmicos nos diferentes grupos
Prazo: a cada 10 minutos durante a cirurgia
|
a cada 10 minutos durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tensão subcutânea de oxigênio (PsqO2)
Prazo: a cada 10 minutos durante a cirurgia e 2 horas após a cirurgia
|
a cada 10 minutos durante a cirurgia e 2 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK 299/2006
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