Målrettet væsketerapi (FLO1)
17. oktober 2018 opdateret af: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Intraoperativ målrettet væsketerapi hos magre og overvægtige patienter
Intraoperativ væskebehov vil blive overvåget af Esophageal Doppler hos magre og overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, er der ingen tilgængelige data om effekten af målrettet væsketerapi på hæmodynamikken hos henholdsvis magre patienter og overvægtige patienter.
Derfor ønsker vi at sammenligne magre patienter (BMI <25) vs. overvægtige patienter (BMI >25) med hensyn til deres respektive behov for intraoperativ væskebehandling og virkningen af den målrettede væskekur på vævsiltning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter (18 - 80 år), der gennemgår elektiv gynækologisk åben kirurgi (hysterektomi, ovariecyster og tumorer, myomektomi, endometriose)
Ekskluderingskriterier:
- hjerteinsufficiens (EF<35%)
- nyreinsufficiens (kreatininclearance <30ml/min, dialyse)
- insulinafhængig diabetes mellitus
- koagulopati
- NYHA IV
- infektion
- sepsis
- anamnese med mistænkt malign hypertermi
- porfyri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ringerlaktat magert
væsketerapi med krystalloider hos magre patienter
|
en bolus på 250 ml ringer-lactat administreres, hvis der er væskebehov overvåget af Esophageal Doppler
|
|
Aktiv komparator: Ringerlactat overvægt
væskebehandling med krystalloider hos overvægtige patienter
|
en bolus på 250 ml ringer-lactat administreres, hvis der er væskebehov overvåget af Esophageal Doppler
|
|
Aktiv komparator: Ringerlaktat overvægtig
væsketerapi med krystalloider hos overvægtige patienter
|
en bolus på 250 ml ringer-lactat administreres, hvis der er væskebehov overvåget af Esophageal Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskellige hæmodynamiske væskereaktioner i de forskellige grupper
Tidsramme: hvert 10. minut under operationen
|
hvert 10. minut under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subkutan iltspænding (PsqO2)
Tidsramme: hvert 10. minut under operationen og 2 timer postoperativt
|
hvert 10. minut under operationen og 2 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2009
Først opslået (Skøn)
12. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 299/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med væsketerapi med ringer-laktat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater