Fluidoterapia mirata all'obiettivo (FLO1)
17 ottobre 2018 aggiornato da: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Fluidoterapia intraoperatoria diretta all'obiettivo in pazienti magri e obesi
La domanda intraoperatoria di fluidi sarà monitorata mediante Doppler esofageo in pazienti magri e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A nostra conoscenza non sono disponibili dati sull'effetto della fluidoterapia mirata sull'emodinamica rispettivamente nei pazienti magri e nei pazienti obesi.
Di conseguenza, vogliamo confrontare i pazienti magri (BMI <25) rispetto ai pazienti obesi (BMI> 25) per quanto riguarda le rispettive esigenze di fluidoterapia intraoperatoria e l'impatto del regime fluido mirato sull'ossigenazione dei tessuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile (18 - 80 anni) sottoposte a chirurgia ginecologica elettiva a cielo aperto (isterectomia, cisti e tumori ovarici, miomectomia, endometriosi)
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca (FE < 35%)
- insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min, dialisi)
- diabete mellito insulino-dipendente
- coagulopatia
- New York IV
- infezione
- sepsi
- storia di sospetta ipertermia maligna
- porfiria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ringerlattato magro
fluidoterapia con cristalloidi in pazienti magri
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viene somministrato un bolo di 250 ml di ringer-lattato, se c'è richiesta di liquidi monitorata dal Doppler esofageo
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Comparatore attivo: Ringerlattato in sovrappeso
fluidoterapia con cristalloidi nei pazienti in sovrappeso
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viene somministrato un bolo di 250 ml di ringer-lattato, se c'è richiesta di liquidi monitorata dal Doppler esofageo
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Comparatore attivo: Ringerlattato obeso
fluidoterapia con cristalloidi nei pazienti obesi
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viene somministrato un bolo di 250 ml di ringer-lattato, se c'è richiesta di liquidi monitorata dal Doppler esofageo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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diverse risposte fluide emodinamiche nei diversi gruppi
Lasso di tempo: ogni 10 minuti durante l'intervento chirurgico
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ogni 10 minuti durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tensione di ossigeno sottocutanea (PsqO2)
Lasso di tempo: ogni 10 minuti durante l'intervento chirurgico e 2 ore dopo l'intervento
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ogni 10 minuti durante l'intervento chirurgico e 2 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 299/2006
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