Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet væsketerapi (FLO1)

17. oktober 2018 oppdatert av: Andrea Holzer, Medical University of Vienna

Intraoperativ målrettet væsketerapi hos magre og overvektige pasienter

Intraoperativ væskebehov vil bli overvåket med Esophageal Doppler hos magre og overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så vidt vi vet er ingen data tilgjengelig om effekten av målrettet væsketerapi på hemodynamikk hos henholdsvis magre pasienter og overvektige pasienter. Følgelig ønsker vi å sammenligne magre pasienter (BMI <25) vs. overvektige pasienter (BMI >25) med hensyn til deres respektive behov for intraoperativ væskebehandling, og effekten av det målrettede væskeregimet på oksygenering av vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter (18 - 80 år) som gjennomgår elektiv gynekologisk åpen kirurgi (hysterektomi, ovariecyster og svulster, myomektomi, endometriose)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvikt (EF<35 %)
  • nyresvikt (kreatininclearance <30ml/min, dialyse)
  • insulinavhengig diabetes mellitus
  • koagulopati
  • NYHA IV
  • infeksjon
  • sepsis
  • historie med mistenkt ondartet hypertermi
  • porfyri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ringerlaktat magert
væsketerapi med krystalloider hos magre pasienter
Legemiddel: væsketerapi med ringer-laktat
en bolus på 250 ml ringer-laktat administreres hvis det er væskebehov overvåket av esophageal doppler
Aktiv komparator: Ringerlaktat overvektig
væskebehandling med krystalloider hos overvektige pasienter
Legemiddel: væsketerapi med ringer-laktat
en bolus på 250 ml ringer-laktat administreres hvis det er væskebehov overvåket av esophageal doppler
Aktiv komparator: Ringerlaktat overvektig
væsketerapi med krystalloider hos overvektige pasienter
Legemiddel: væsketerapi med ringer-laktat
en bolus på 250 ml ringer-laktat administreres hvis det er væskebehov overvåket av esophageal doppler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ulike hemodynamiske væskeresponser i de ulike gruppene
Tidsramme: hvert 10. minutt under operasjonen
hvert 10. minutt under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subkutan oksygenspenning (PsqO2)
Tidsramme: hvert 10. minutt under operasjonen og 2 timer postoperativt
hvert 10. minutt under operasjonen og 2 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EK 299/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på væsketerapi med ringer-laktat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere