Fluidothérapie ciblée (FLO1)
17 octobre 2018 mis à jour par: Andrea Holzer, Medical University of Vienna
Thérapie liquidienne peropératoire ciblée chez les patients maigres et obèses
La demande de liquide peropératoire sera surveillée par Doppler œsophagien chez les patients maigres et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À notre connaissance, aucune donnée n'est disponible sur l'effet de la thérapie liquidienne ciblée sur l'hémodynamique chez les patients maigres et les patients obèses, respectivement.
Par conséquent, nous voulons comparer les patients maigres (IMC <25) aux patients obèses (IMC>25) en ce qui concerne leurs besoins respectifs en thérapie liquidienne peropératoire et l'impact du régime liquidien ciblé sur l'oxygénation tissulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes (18 à 80 ans) subissant une chirurgie gynécologique ouverte élective (hystérectomie, kystes et tumeurs ovariennes, myomectomie, endométriose)
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque (FE< 35%)
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30ml/min, dialyse)
- diabète sucré insulino-dépendant
- coagulopathie
- NYHA IV
- infection
- état septique
- antécédent d'hyperthermie maligne suspecte
- porphyrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ringerlactate maigre
fluidothérapie avec cristalloïdes chez les patients maigres
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un bolus de 250 ml de ringer-lactate est administré, s'il y a une demande de liquide surveillée par le Doppler œsophagien
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Comparateur actif: Surpoids Ringerlactate
fluidothérapie avec cristalloïdes chez les patients en surpoids
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un bolus de 250 ml de ringer-lactate est administré, s'il y a une demande de liquide surveillée par le Doppler œsophagien
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Comparateur actif: Ringerlactate obèse
fluidothérapie avec cristalloïdes chez les patients obèses
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un bolus de 250 ml de ringer-lactate est administré, s'il y a une demande de liquide surveillée par le Doppler œsophagien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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différentes réponses liquidiennes hémodynamiques dans les différents groupes
Délai: toutes les 10 minutes pendant la chirurgie
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toutes les 10 minutes pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tension d'oxygène sous-cutanée (PsqO2)
Délai: toutes les 10 minutes pendant la chirurgie et 2 heures après l'opération
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toutes les 10 minutes pendant la chirurgie et 2 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2009
Première publication (Estimation)
12 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 299/2006
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