乳がんのリスクが非常に低い女性集団における閉経前のホルモン濃度
バックグラウンド:
- モンゴルでは乳がんの発生率が非常に低く(10万人あたり6.6人)、特に農村部で顕著です。 過去 15 年間、モンゴルでは大幅な経済成長があり、その結果、遊牧または半遊牧的なライフスタイルを持つ地域から首都ウランバートルなどの都市中心部への移住者が増えています。 この最近の移住は、より西洋的なライフスタイルに順応する閉経前の女性の内分泌プロファイルを研究する機会を提供します。
目的:
- ウランバートル内の移住状況による変動の可能性を評価するために、閉経前の内分泌および成長因子の濃度に関する新しいデータを入手する。つまり、ウランバートルに最も長く住んでいる女性と、最近ウランバートルに引っ越してきた女性を比較するのです。
- モンゴルのデータを、女性の方が乳がんのリスクが高い米国(およびおそらく中国)のデータと比較する。
資格:
- 375人の閉経前女性のサンプルは、ハーバード大学医学部が実施した研究に参加している子供を持つ母親のさらに大きなサンプルから抽出される。 この横断研究には女の子の母親のみが含まれます。 妊娠または授乳中でない25歳から44歳の女性が対象となります。
デザイン:
- 合計 30 ml (10 ml サンプル 3 つ) の全血が収集されます。 女性はスポット尿サンプルの提供を求められます。 これらのサンプルは、試験のために研究の過程で定期的に NCI バイオリポジトリに送信されます。 各参加者のサンプルの一部は、米国への配送中に問題が発生した場合に備えてウランバートルで保管されます。
- 以下のホルモンが評価されます: テストステロン、アンドロステンジオン、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)、DHEA 硫酸塩、エストロン、エストラジオール、エストリオール、プロゲステロン、プロラクチン、胎盤ラクトゲン、IGF-1 および IGFBP-3、VEGF、可溶性エンドグリン、およびおそらくその他の血管新生ホルモンタンパク質。
- 社会経済的地位および医療およびライフスタイル情報は、民族、職業、教育、移住状況(例:地方から移住したかどうか、移住してからの経過時間など)を含むアンケートによって評価されます。 初妊娠年齢、初経年齢、妊娠数(総妊娠数)、経産率(総出産数)、喫煙状況、アルコール摂取、食事摂取量などの乳がんの危険因子も判定されます。 (これらのアンケートは、この研究の開始前にパイロットテストされ、修正されます。) 世界保健機関によって開発されたグローバル身体活動アンケートは、身体活動を評価します。
- 乳がんリスクが高い米国の女性から以前に採取した血液サンプルの閉経前ホルモン濃度の平均値と中央値をモンゴル人のサンプルと比較する。 さらに、中国のデータがあれば比較します。
調査の概要
詳細な説明
アジア人と北米および西ヨーロッパの人口の間では、乳がんの罹患率に顕著な差がありますが、アジアの中でもばらつきが大きいのも事実です。 モンゴルの発生率は世界で最も低い部類に入る(10万人あたり6.6人)が、南の隣国である中国はこの発生率の約3倍(10万人あたり18.7人)である。 さらに、モンゴルでは農村部よりも都市部の方が割合が高いようです。 過去15年にわたり、モンゴルは深刻な経済変化を経験し、その結果、遊牧または半遊牧生活から首都ウランバートルでのより西洋的なライフスタイルへの大量移住と、一部の地方への逆移住が生じた。 伝統的な環境と都市環境の間の露出のコントラストとともに、移住は、より西洋的なライフスタイルに順応する女性を研究する機会を提供します。
私たちは、乳がんの発生に関与するいくつかのステロイドホルモンと成長因子の濃度を調べるために、モンゴルの首都ウランバートルに住む閉経前のモンゴル人女性から血液と尿のサンプルを収集することを提案します。 研究の目的は、最近首都に移住した人々の間で、西洋文化の変容の程度によって内分泌プロファイルが異なるかどうかを評価することである。 被験者は、ハーバード大学医学部の同僚らが現在実施している牛乳摂取量とホルモン状態の研究に参加している女児の母親の中から募集される。 採血と採尿に加えて、参加者は身長と体重を測定され、生殖と病歴、移住状況、ライフスタイル要因に関するアンケートに記入されます。 マサチューセッツ州ボストンのプロジェクト Viva に参加している女性からの、病歴やライフスタイル要因に関する情報を伴う閉経前の血液サンプルは、乳がんリスクの高い米国女性の比較グループとなります。
一般に、アジア諸国は 1 つのまとまりとして扱われ、この広大な地理的地域を構成する国々の間での乳がん発生率の大幅な差異には対処されていません。 アジア諸国間のこのばらつきは、集団間の乳がん罹患率の違いをどのような要因で説明するかを解明しようとする際に、仮説を立てるさらなる機会を提供する可能性があります。 乳がんの発生率が異なるさまざまな人種/民族集団における閉経前女性のさまざまな生物学的パラメーターの研究は有益であると考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ulaanbaatar、モンゴル、210648
- Health Sciences University of Mongolia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加者は、ハーバード大学医学部の同僚が実施する研究に子供が参加している母親のグループから選ばれます。 ハーバード大学の研究は、750 人の 3 年生の児童 (9 ~ 11 歳) を対象としたランダム化試験で、さまざまな種類のビタミン D 強化および非強化牛乳およびビタミン D サプリメントが 25 (OHD)、成長ホルモン、および IGF レベルに及ぼす影響を判定します。 1. この研究の対象となる子どもたちは、ウランバートル市内の 11 の小学校で募集されます。 この試験は2009年1月から3月まで実施され、375人の少女が参加する予定である。彼らの母親の年齢はおよそ 30 ~ 45 歳で、妊娠している人はほとんどいないと推定されます。
私たちは娘のベースライン採血時に研究の参加者を募集する予定です。 妊娠または授乳中でない25~44歳の女性が対象となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
モンゴルの女性
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2
モンゴル以外の世界の女性たち。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモン測定
時間枠:断面
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モンゴル人女性のホルモン測定値を世界の他の地域の女性のホルモン測定値と比較します。
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断面
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert N Hoover, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bernstein L, Yuan JM, Ross RK, Pike MC, Hanisch R, Lobo R, Stanczyk F, Gao YT, Henderson BE. Serum hormone levels in pre-menopausal Chinese women in Shanghai and white women in Los Angeles: results from two breast cancer case-control studies. Cancer Causes Control. 1990 Jul;1(1):51-8. doi: 10.1007/BF00053183.
- Bolelli G, Muti P, Micheli A, Sciajno R, Franceschetti F, Krogh V, Pisani P, Berrino F. Validity for epidemiological studies of long-term cryoconservation of steroid and protein hormones in serum and plasma. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1995 Jul-Aug;4(5):509-13.
- Falk RT, Fears TR, Hoover RN, Pike MC, Wu AH, Nomura AM, Kolonel LN, West DW, Ziegler RG. Does place of birth influence endogenous hormone levels in Asian-American women? Br J Cancer. 2002 Jul 1;87(1):54-60. doi: 10.1038/sj.bjc.6600339.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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