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上気道を開く頭の位置

2017年3月21日 更新者:Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC、Medical University Innsbruck

上気道を開く頭の位置 - パイロット研究

基本的な生命維持中の換気は、心停止患者の生存率を大幅に改善します。 残念ながら、これは潜在的な救助者が口対口換気を行う意欲とは対照的です。 たとえば、医療専門家は 90% を超える症例で 4 歳の溺死した子供に口対口人工呼吸を行いますが、サンフランシスコの若い男性の無意識の患者の場合、この可能性は ~10% に低下します。公営バス。 おそらく、単純な換気装置が利用可能であれば、一般の救助者は補助換気をより頻繁に実行するでしょう. しかし、上気道が保護されていない意識不明の患者の効率的な換気を確保するには、補助換気を実行する意欲と、気道を開いて維持する能力の両方が必要です。

基本的な生命維持クラスの後のスキルの保持率が低いことはよく知られているため、蘇生ツールには、適用性を向上させ、組み込みの安全性を提供するために、一目瞭然の機能を組み込む必要があります。 したがって、人工呼吸器に内蔵されたインジケータを使用して適切な頭部伸展を確認することにより、気道を確実に確保するオプションが考えられます。 考えられるアプローチの 1 つは、気道が開いている可能性が高い頭部位置角度を決定し、これらの角度を人工呼吸器のスケールに統合することです。ただし、害を防ぐために、安全な頭の延長を最初に決定する必要があります。

この研究の目的は、患者の換気を最適化するための換気装置を設計するための最初のステップで、待機手術のために麻酔導入を受ける患者のニュートラル位置、最大伸展、および麻酔科医によって最適と見なされる位置を反映する頭の位置角度と換気パラメーターを決定することです。保護されていない上気道。 治験責任医師は、手術室での換気をシミュレートする頭の下に枕がある 30 人の患者と、心肺蘇生中の換気をシミュレートする頭の下に枕がない 30 人の患者を換気します。

義歯は評価中に取り外されません。 麻酔導入後、頭は連続して 3 つの位置で曲げられ、測定が実行されます。 その後、全身麻酔と手術が続きます。 この余分な数分間のマスク換気による健康リスクは最小限です。

帰無仮説は、頭の位置の角度と換気パラメーターに違いはないというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I および II

除外基準:

  • 頸椎の​​病状
  • 末梢神経欠損症
  • 体格指数 >40kg/m2
  • 明らかな一次または二次頭蓋顔面異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ニュートラルポジション
ニュートラルポジションに置かれたヘッド
麻酔導入後、頭は中立位置に置かれます
アクティブコンパレータ:拡大
エクステンションに配置されたヘッド
麻酔導入後、頭を伸展させます
アクティブコンパレータ:麻酔科医の立場
麻酔科医が最適と判断した位置に頭部を配置
麻酔導入後、頭は麻酔科医によって最適と見なされる位置に置かれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頭の位置角度
時間枠:麻酔導入後5分以内
麻酔導入後5分以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一回換気量
時間枠:麻酔導入後5分以内
麻酔導入後5分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Paal, MD, DESA、Medical University Innsbruck

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UN3371

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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