Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycje głowy, aby otworzyć górne drogi oddechowe

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Pozycje głowy w celu udrożnienia górnych dróg oddechowych — badanie pilotażowe

Wentylacja podczas podstawowych zabiegów resuscytacyjnych znacznie poprawia przeżywalność pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Niestety stoi to w sprzeczności z gotowością potencjalnych ratowników do wykonywania wentylacji metodą usta-usta. Na przykład, chociaż pracownicy służby zdrowia wykonaliby wentylację usta-usta 4-letniego topielca w ponad 90% przypadków, prawdopodobieństwo to zmniejszyłoby się do ~10% w przypadku nieprzytomnego młodego mężczyzny w szpitalu w San Francisco. autobus publiczny. Być może ratownicy niezawodowi częściej wykonywaliby wentylację wspomaganą, gdyby dostępne było proste urządzenie do wentylacji. Jednak zarówno chęć wykonania wentylacji wspomaganej, jak i umiejętność udrożnienia i utrzymania drożności dróg oddechowych są niezbędne do zapewnienia skutecznej wentylacji u nieprzytomnego pacjenta z niezabezpieczonymi górnymi drogami oddechowymi.

Ponieważ zachowanie umiejętności po zajęciach z podstawowych zabiegów resuscytacyjnych jest notorycznie niskie, narzędzie do resuscytacji powinno zawierać oczywiste funkcje, aby poprawić przydatność i zapewnić wbudowane bezpieczeństwo. Tak więc opcją mogłoby być zapewnienie drożności dróg oddechowych za pomocą wbudowanego wskaźnika w urządzeniu wentylacyjnym w celu potwierdzenia prawidłowego wyprostu głowy. Jednym z możliwych podejść może być określenie kątów ustawienia głowy, które powodują prawdopodobieństwo otwartych dróg oddechowych, i zintegrowanie tych kątów ze skalą na urządzeniu wentylacyjnym; jednak najpierw należy określić bezpieczne wyprostowanie głowy, aby zapobiec obrażeniom.

Celem pracy jest określenie kątów ustawienia głowy oraz parametrów wentylacji odzwierciedlających pozycję neutralną, maksymalne wyprostowanie oraz pozycję uznaną za optymalną przez anestezjologa u pacjentów poddawanych indukcji znieczulenia do planowego zabiegu chirurgicznego, jako pierwszy krok do zaprojektowania urządzenia wentylacyjnego optymalizującego wentylację niezabezpieczone górne drogi oddechowe. Badacze będą wentylować 30 pacjentów z poduszką pod głową symulującą wentylację na bloku operacyjnym oraz 30 pacjentów bez poduszki pod głową symulując wentylację podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Protezy nie będą usuwane podczas oceny. Po indukcji znieczulenia głowa będzie kolejno zginana w trzech pozycjach i wykonywane będą pomiary. Następnie nastąpi znieczulenie ogólne i operacja. Ryzyko zdrowotne związane z dodatkowymi minutami wentylacji przez maskę jest minimalne.

Hipotezą zerową jest brak różnic w kątach ustawienia głowy i parametrach wentylacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie kręgosłupa szyjnego
  • Niedobory nerwów obwodowych
  • Wskaźnik masy ciała >40kg/m2
  • Wyraźne pierwotne lub wtórne nieprawidłowości twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Neutralna pozycja
Głowa ustawiona w pozycji neutralnej
Po indukcji znieczulenia głowę ustawia się w pozycji neutralnej
Aktywny komparator: Rozbudowa
Głowa umieszczona w przedłużeniu
Po indukcji znieczulenia głowę umieszcza się w przedłużeniu
Aktywny komparator: Stanowisko anestezjologa
Głowa umieszczona w pozycji uznanej przez anestezjologa za optymalną
po indukcji znieczulenia głowę ustawia się w pozycji uznanej przez anestezjologa za optymalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kąty ustawienia głowy
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
W ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia
W ciągu 5 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UN3371

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neutralna pozycja głowy

3
Subskrybuj