Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice hlavy pro otevření horních cest dýchacích

21. března 2017 aktualizováno: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Pozice hlavy pro otevření horních cest dýchacích – pilotní studie

Ventilace během základní podpory života významně zlepšuje přežití pacientů se zástavou srdce. To je bohužel v rozporu s ochotou případných záchranářů provádět ventilaci z úst do úst. Například ačkoli by zdravotničtí pracovníci prováděli ventilaci z úst do úst u 4letého utonulého dítěte ve více než 90 % případů, tato pravděpodobnost by se snížila na ~10 % v případě mladého pacienta v bezvědomí v San Franciscu. veřejný autobus. Je možné, že by laičtí záchranáři prováděli asistovanou ventilaci častěji, pokud by bylo k dispozici jednoduché ventilační zařízení. K zajištění účinné ventilace u pacienta v bezvědomí s nechráněnými horními cestami dýchacími je však nezbytná jak ochota provádět asistovanou ventilaci, tak schopnost otevřít a udržet průchodnost dýchacích cest.

Vzhledem k tomu, že udržení dovedností po základních lekcích podpory života je notoricky nízké, resuscitační nástroj by měl obsahovat samovysvětlující funkce, aby se zlepšila použitelnost a poskytla vestavěná bezpečnost. Možností by tedy mohlo být zajištění otevřených dýchacích cest pomocí vestavěného indikátoru ve ventilačním zařízení pro potvrzení správné extenze hlavy. Jedním z možných přístupů může být stanovení úhlů polohy hlavy, které činí pravděpodobně otevřené dýchací cesty, a integrace těchto úhlů do stupnice na ventilačním zařízení; nejprve je však třeba určit bezpečné natažení hlavy, aby se předešlo zranění.

Účelem této studie je určit úhly polohy hlavy a parametry ventilace odrážející neutrální polohu, maximální extenzi a polohu, kterou anesteziolog považuje za optimální u pacientů podstupujících úvod do anestezie pro elektivní operaci, v prvním kroku k návrhu ventilačního zařízení pro optimalizaci ventilace nechráněné horní cesty dýchací. Vyšetřovatelé budou ventilovat 30 pacientů s polštářem pod hlavou simulujícím ventilaci na operačním sále a 30 pacientů bez polštáře pod hlavou simulujícího ventilaci při kardiopulmonální resuscitaci.

Zubní protézy nebudou během hodnocení odstraněny. Po úvodu do anestezie bude hlava postupně flektována ve třech polohách a provede se měření. Poté následuje celková anestezie a operace. Zdravotní riziko těchto dalších minut ventilace maskou je minimální.

Nulová hypotéza je, že nebudou žádné rozdíly v úhlech polohy hlavy a parametrech ventilace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II

Kritéria vyloučení:

  • Patologie krční páteře
  • Deficience periferních nervů
  • Index tělesné hmotnosti >40kg/m2
  • Zjevné primární nebo sekundární kraniofaciální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neutrální poloha
Hlava v neutrální poloze
Po úvodu do anestezie je hlava umístěna do neutrální polohy
Aktivní komparátor: Rozšíření
Hlava umístěna v prodloužení
Po úvodu do anestezie je hlava umístěna v extenzi
Aktivní komparátor: Pozice anesteziologa
Hlava umístěna v poloze, kterou anesteziolog považuje za optimální
po úvodu do anestezie je hlava umístěna do polohy, kterou anesteziolog považuje za optimální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úhly polohy hlavy
Časové okno: Do 5 minut po navození anestezie
Do 5 minut po navození anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: Do 5 minut po navození anestezie
Do 5 minut po navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UN3371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neutrální poloha hlavy

3
Předplatit