Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdposities om de bovenste luchtweg te openen

21 maart 2017 bijgewerkt door: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Hoofdposities om de bovenste luchtwegen te openen - een pilotstudie

Beademing tijdens basale levensondersteuning verbetert de overleving van patiënten met een hartstilstand aanzienlijk. Helaas staat dit in contrast met de bereidheid van potentiële hulpverleners om mond-op-mondbeademing uit te voeren. Hoewel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bijvoorbeeld in >90% van de gevallen mond-op-mondbeademing zouden uitvoeren bij een 4-jarig verdronken kind, zou deze kans afnemen tot ~10% in het geval van een jonge mannelijke bewusteloze patiënt in een San Francisco openbare bus. Mogelijk zouden lekenhulpverleners vaker geassisteerde beademing uitvoeren als er een eenvoudig beademingsapparaat beschikbaar zou zijn. Echter, zowel de bereidheid om geassisteerde beademing uit te voeren als het vermogen om de luchtweg te openen en open te houden, zijn nodig om efficiënte beademing te garanderen bij een bewusteloze patiënt met een onbeschermde bovenste luchtweg.

Aangezien het behouden van vaardigheden na basislessen levensondersteuning notoir laag is, moet een reanimatietool zelfverklarende functies bevatten om de toepasbaarheid te verbeteren en ingebouwde veiligheid te bieden. Een optie zou dus kunnen zijn om te zorgen voor een open luchtweg door het gebruik van een ingebouwde indicator in een beademingsapparaat om de juiste hoofdextensie te bevestigen. Een mogelijke benadering kan zijn om hoofdpositiehoeken te bepalen die een open luchtweg waarschijnlijk maken, en deze hoeken te integreren in een schaal op een beademingsapparaat; veilige hoofdextensie moet echter eerst worden bepaald om letsel te voorkomen.

Het doel van deze studie is het bepalen van de positiehoeken van het hoofd en ventilatieparameters die de neutrale positie, maximale extensie en een positie die door een anesthesioloog als optimaal wordt beschouwd, weerspiegelen bij patiënten die anesthesie-inductie ondergaan voor electieve chirurgie in een eerste stap naar het ontwerpen van een beademingsapparaat om de ventilatie van een onbeschermde bovenste luchtwegen. De onderzoekers gaan 30 patiënten beademen met een kussen onder het hoofd om beademing in de operatiekamer na te bootsen, en 30 patiënten zonder kussen onder het hoofd om beademing tijdens reanimatie na te bootsen.

Het kunstgebit wordt tijdens het onderzoek niet verwijderd. Na anesthesie-inductie wordt het hoofd achtereenvolgens gebogen in de drie posities en worden metingen uitgevoerd. Daarna volgen algemene anesthesie en chirurgie. Het gezondheidsrisico voor deze extra minuten maskerbeademing is minimaal.

De nulhypothese is dat er geen verschillen zullen zijn in hoofdpositiehoeken en ventilatieparameters.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologieën van de cervicale wervelkolom
  • Perifere zenuwdeficiënties
  • Lichaamsmassa-index >40kg/m2
  • Duidelijke primaire of secundaire craniofaciale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neutrale positie
Hoofd in neutrale stand geplaatst
Na anesthesie-inductie wordt het hoofd in neutrale positie geplaatst
Actieve vergelijker: Verlenging
Hoofd in extensie geplaatst
Na anesthesie-inductie wordt het hoofd in extensie geplaatst
Actieve vergelijker: De positie van de anesthesioloog
Hoofd geplaatst in positie die door een anesthesioloog als optimaal wordt beschouwd
na de anesthesie-inductie wordt het hoofd in een door de anesthesioloog optimaal geachte positie geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoofdpositie hoeken
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na anesthesie-inductie
Binnen 5 minuten na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na anesthesie-inductie
Binnen 5 minuten na anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UN3371

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren