- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00869648
Posiciones de la cabeza para abrir la vía aérea superior
Posiciones de la cabeza para abrir la vía aérea superior: un estudio piloto
La ventilación durante el soporte vital básico mejora significativamente la supervivencia en pacientes con paro cardíaco. Desafortunadamente, esto contrasta con la voluntad de los reanimadores potenciales de realizar la ventilación boca a boca. Por ejemplo, aunque los profesionales de la salud aplicarían ventilación boca a boca a un niño ahogado de 4 años en >90 % de los casos, esta probabilidad disminuiría a ~10 % en el caso de un paciente joven inconsciente en un San Francisco. autobús público. Posiblemente, los reanimadores legos realizarían la ventilación asistida con mayor frecuencia si estuviera disponible un dispositivo de ventilación simple. Sin embargo, tanto la voluntad de realizar ventilación asistida como la capacidad de abrir y mantener la vía aérea abierta son necesarias para asegurar una ventilación eficiente en un paciente inconsciente con una vía aérea superior desprotegida.
Dado que la retención de habilidades después de las clases de soporte vital básico es notoriamente baja, una herramienta de reanimación debe incorporar características que se expliquen por sí mismas para mejorar la aplicabilidad y brindar seguridad integrada. Por lo tanto, una opción podría ser asegurar una vía aérea abierta mediante el uso de un indicador incorporado dentro de un dispositivo de ventilación para confirmar la extensión correcta de la cabeza. Un enfoque posible puede ser determinar los ángulos de posición de la cabeza que hacen probable una vía aérea abierta e integrar estos ángulos en una escala en un dispositivo de ventilación; sin embargo, primero se debe determinar la extensión segura de la cabeza para evitar daños.
El propósito de este estudio es determinar los ángulos de posición de la cabeza y los parámetros de ventilación que reflejen la posición neutra, la extensión máxima y una posición considerada óptima por un anestesiólogo en pacientes sometidos a inducción de anestesia para cirugía electiva en un primer paso para diseñar un dispositivo de ventilación para optimizar la ventilación de un vía aérea superior sin protección. Los investigadores ventilarán a 30 pacientes con una almohada debajo de la cabeza que simula la ventilación en el quirófano y a 30 pacientes sin almohada debajo de la cabeza que simula la ventilación durante la reanimación cardiopulmonar.
Las dentaduras postizas no se quitarán durante la evaluación. Después de la inducción de la anestesia, la cabeza se flexionará consecutivamente en las tres posiciones y se realizarán las mediciones. Posteriormente se procederá con anestesia general y cirugía. El riesgo para la salud de estos minutos adicionales de ventilación con mascarilla es mínimo.
La hipótesis nula es que no habrá diferencias en los ángulos de posición de la cabeza y los parámetros de ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
Criterio de exclusión:
- Patologías de la columna cervical
- Deficiencias de los nervios periféricos
- Índice de masa corporal >40kg/m2
- Anomalías craneofaciales primarias o secundarias obvias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición neutral
Cabeza colocada en posición neutra
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Después de la inducción de la anestesia, la cabeza se coloca en posición neutra.
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Comparador activo: Extensión
Cabeza colocada en extensión
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Después de la inducción de la anestesia, la cabeza se coloca en extensión.
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Comparador activo: Puesto de anestesiólogo
Cabeza colocada en la posición considerada óptima por un anestesiólogo
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después de la inducción de la anestesia, la cabeza se coloca en una posición que el anestesiólogo considere óptima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ángulos de posición de la cabeza
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UN3371
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