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Posiciones de la cabeza para abrir la vía aérea superior

21 de marzo de 2017 actualizado por: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Posiciones de la cabeza para abrir la vía aérea superior: un estudio piloto

La ventilación durante el soporte vital básico mejora significativamente la supervivencia en pacientes con paro cardíaco. Desafortunadamente, esto contrasta con la voluntad de los reanimadores potenciales de realizar la ventilación boca a boca. Por ejemplo, aunque los profesionales de la salud aplicarían ventilación boca a boca a un niño ahogado de 4 años en >90 % de los casos, esta probabilidad disminuiría a ~10 % en el caso de un paciente joven inconsciente en un San Francisco. autobús público. Posiblemente, los reanimadores legos realizarían la ventilación asistida con mayor frecuencia si estuviera disponible un dispositivo de ventilación simple. Sin embargo, tanto la voluntad de realizar ventilación asistida como la capacidad de abrir y mantener la vía aérea abierta son necesarias para asegurar una ventilación eficiente en un paciente inconsciente con una vía aérea superior desprotegida.

Dado que la retención de habilidades después de las clases de soporte vital básico es notoriamente baja, una herramienta de reanimación debe incorporar características que se expliquen por sí mismas para mejorar la aplicabilidad y brindar seguridad integrada. Por lo tanto, una opción podría ser asegurar una vía aérea abierta mediante el uso de un indicador incorporado dentro de un dispositivo de ventilación para confirmar la extensión correcta de la cabeza. Un enfoque posible puede ser determinar los ángulos de posición de la cabeza que hacen probable una vía aérea abierta e integrar estos ángulos en una escala en un dispositivo de ventilación; sin embargo, primero se debe determinar la extensión segura de la cabeza para evitar daños.

El propósito de este estudio es determinar los ángulos de posición de la cabeza y los parámetros de ventilación que reflejen la posición neutra, la extensión máxima y una posición considerada óptima por un anestesiólogo en pacientes sometidos a inducción de anestesia para cirugía electiva en un primer paso para diseñar un dispositivo de ventilación para optimizar la ventilación de un vía aérea superior sin protección. Los investigadores ventilarán a 30 pacientes con una almohada debajo de la cabeza que simula la ventilación en el quirófano y a 30 pacientes sin almohada debajo de la cabeza que simula la ventilación durante la reanimación cardiopulmonar.

Las dentaduras postizas no se quitarán durante la evaluación. Después de la inducción de la anestesia, la cabeza se flexionará consecutivamente en las tres posiciones y se realizarán las mediciones. Posteriormente se procederá con anestesia general y cirugía. El riesgo para la salud de estos minutos adicionales de ventilación con mascarilla es mínimo.

La hipótesis nula es que no habrá diferencias en los ángulos de posición de la cabeza y los parámetros de ventilación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I y II

Criterio de exclusión:

  • Patologías de la columna cervical
  • Deficiencias de los nervios periféricos
  • Índice de masa corporal >40kg/m2
  • Anomalías craneofaciales primarias o secundarias obvias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Posición neutral
Cabeza colocada en posición neutra
Después de la inducción de la anestesia, la cabeza se coloca en posición neutra.
Comparador activo: Extensión
Cabeza colocada en extensión
Después de la inducción de la anestesia, la cabeza se coloca en extensión.
Comparador activo: Puesto de anestesiólogo
Cabeza colocada en la posición considerada óptima por un anestesiólogo
después de la inducción de la anestesia, la cabeza se coloca en una posición que el anestesiólogo considere óptima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ángulos de posición de la cabeza
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia
Dentro de los 5 minutos posteriores a la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UN3371

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