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Posições da cabeça para abrir as vias aéreas superiores

21 de março de 2017 atualizado por: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Posições da cabeça para abrir as vias aéreas superiores - um estudo piloto

A ventilação durante o suporte básico de vida melhora significativamente a sobrevida em pacientes com parada cardíaca. Infelizmente, isso contrasta com a disposição dos socorristas em potencial de realizar ventilação boca a boca. Por exemplo, embora os profissionais de saúde realizem ventilação boca a boca em uma criança de 4 anos afogada em > 90% dos casos, essa probabilidade diminuiria para ~ 10% no caso de um paciente jovem inconsciente em um hospital de São Francisco. ônibus público. Possivelmente, socorristas leigos realizariam ventilação assistida com mais frequência se um dispositivo de ventilação simples estivesse disponível. No entanto, tanto a vontade de realizar a ventilação assistida quanto a capacidade de abrir e manter a permeabilidade das vias aéreas são necessárias para garantir uma ventilação eficiente em um paciente inconsciente com uma via aérea superior desprotegida.

Como a retenção de habilidades após as aulas de suporte básico de vida é notoriamente baixa, uma ferramenta de ressuscitação deve incorporar recursos autoexplicativos para melhorar a aplicabilidade e fornecer segurança integrada. Assim, uma opção poderia ser garantir uma via aérea aberta pelo uso de um indicador embutido em um dispositivo de ventilação para confirmar a extensão correta da cabeça. Uma abordagem possível pode ser determinar os ângulos de posição da cabeça que tornam provável uma via aérea aberta e integrar esses ângulos em uma escala em um dispositivo de ventilação; no entanto, a extensão segura da cabeça precisa ser determinada primeiro para evitar danos.

O objetivo deste estudo é determinar os ângulos de posição da cabeça e os parâmetros ventilatórios que refletem a posição neutra, a extensão máxima e uma posição considerada ideal por um anestesiologista em pacientes submetidos à indução anestésica para cirurgia eletiva em uma primeira etapa para projetar um dispositivo de ventilação para otimizar a ventilação de um via aérea superior desprotegida. Os investigadores irão ventilar 30 pacientes com travesseiro sob a cabeça simulando ventilação na sala de cirurgia e 30 pacientes sem travesseiro sob a cabeça simulando ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar.

As dentaduras não serão removidas durante a avaliação. Após a indução anestésica a cabeça será flexionada consecutivamente nas três posições e medidas realizadas. Depois, segue-se a anestesia geral e a cirurgia. O risco à saúde por esses minutos extras de ventilação com máscara é mínimo.

A hipótese nula é que não haverá diferenças nos ângulos de posição da cabeça e nos parâmetros ventilatórios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I e II

Critério de exclusão:

  • Patologias da coluna cervical
  • Deficiências nervosas periféricas
  • Índice de massa corporal >40kg/m2
  • Anomalias craniofaciais primárias ou secundárias óbvias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Posição neutra
Cabeça colocada em posição neutra
Após a indução da anestesia, a cabeça é colocada em posição neutra
Comparador Ativo: Extensão
Cabeça colocada em extensão
Após a indução da anestesia, a cabeça é colocada em extensão
Comparador Ativo: Posição do anestesiologista
Cabeça colocada em posição considerada ideal por um anestesiologista
após a indução da anestesia, a cabeça é colocada em uma posição considerada ideal pelo anestesiologista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ângulos de posição da cabeça
Prazo: Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia
Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume corrente
Prazo: Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia
Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UN3371

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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