- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00869648
Posições da cabeça para abrir as vias aéreas superiores
Posições da cabeça para abrir as vias aéreas superiores - um estudo piloto
A ventilação durante o suporte básico de vida melhora significativamente a sobrevida em pacientes com parada cardíaca. Infelizmente, isso contrasta com a disposição dos socorristas em potencial de realizar ventilação boca a boca. Por exemplo, embora os profissionais de saúde realizem ventilação boca a boca em uma criança de 4 anos afogada em > 90% dos casos, essa probabilidade diminuiria para ~ 10% no caso de um paciente jovem inconsciente em um hospital de São Francisco. ônibus público. Possivelmente, socorristas leigos realizariam ventilação assistida com mais frequência se um dispositivo de ventilação simples estivesse disponível. No entanto, tanto a vontade de realizar a ventilação assistida quanto a capacidade de abrir e manter a permeabilidade das vias aéreas são necessárias para garantir uma ventilação eficiente em um paciente inconsciente com uma via aérea superior desprotegida.
Como a retenção de habilidades após as aulas de suporte básico de vida é notoriamente baixa, uma ferramenta de ressuscitação deve incorporar recursos autoexplicativos para melhorar a aplicabilidade e fornecer segurança integrada. Assim, uma opção poderia ser garantir uma via aérea aberta pelo uso de um indicador embutido em um dispositivo de ventilação para confirmar a extensão correta da cabeça. Uma abordagem possível pode ser determinar os ângulos de posição da cabeça que tornam provável uma via aérea aberta e integrar esses ângulos em uma escala em um dispositivo de ventilação; no entanto, a extensão segura da cabeça precisa ser determinada primeiro para evitar danos.
O objetivo deste estudo é determinar os ângulos de posição da cabeça e os parâmetros ventilatórios que refletem a posição neutra, a extensão máxima e uma posição considerada ideal por um anestesiologista em pacientes submetidos à indução anestésica para cirurgia eletiva em uma primeira etapa para projetar um dispositivo de ventilação para otimizar a ventilação de um via aérea superior desprotegida. Os investigadores irão ventilar 30 pacientes com travesseiro sob a cabeça simulando ventilação na sala de cirurgia e 30 pacientes sem travesseiro sob a cabeça simulando ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar.
As dentaduras não serão removidas durante a avaliação. Após a indução anestésica a cabeça será flexionada consecutivamente nas três posições e medidas realizadas. Depois, segue-se a anestesia geral e a cirurgia. O risco à saúde por esses minutos extras de ventilação com máscara é mínimo.
A hipótese nula é que não haverá diferenças nos ângulos de posição da cabeça e nos parâmetros ventilatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II
Critério de exclusão:
- Patologias da coluna cervical
- Deficiências nervosas periféricas
- Índice de massa corporal >40kg/m2
- Anomalias craniofaciais primárias ou secundárias óbvias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Posição neutra
Cabeça colocada em posição neutra
|
Após a indução da anestesia, a cabeça é colocada em posição neutra
|
|
Comparador Ativo: Extensão
Cabeça colocada em extensão
|
Após a indução da anestesia, a cabeça é colocada em extensão
|
|
Comparador Ativo: Posição do anestesiologista
Cabeça colocada em posição considerada ideal por um anestesiologista
|
após a indução da anestesia, a cabeça é colocada em uma posição considerada ideal pelo anestesiologista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ângulos de posição da cabeça
Prazo: Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia
|
Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia
|
Dentro de 5 minutos após a indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UN3371
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .