- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00869648
Positions de la tête pour ouvrir les voies respiratoires supérieures
Positions de la tête pour ouvrir les voies respiratoires supérieures - une étude pilote
La ventilation pendant le maintien de la vie de base améliore considérablement la survie des patients en arrêt cardiaque. Malheureusement, cela contraste avec la volonté des sauveteurs potentiels d'effectuer une ventilation bouche-à-bouche. Par exemple, bien que les professionnels de la santé effectuent une ventilation bouche-à-bouche sur un enfant de 4 ans noyé dans > 90 % des cas, cette probabilité diminuerait à environ 10 % dans le cas d'un jeune homme inconscient dans un San Francisco. bus public. Il est possible que les sauveteurs non professionnels pratiquent la ventilation assistée plus souvent si un simple dispositif de ventilation était disponible. Cependant, la volonté d'effectuer une ventilation assistée ainsi que la capacité d'ouvrir et de maintenir le brevet des voies respiratoires sont nécessaires pour assurer une ventilation efficace chez un patient inconscient dont les voies respiratoires supérieures ne sont pas protégées.
Étant donné que la rétention des compétences après les cours de réanimation de base est notoirement faible, un outil de réanimation doit incorporer des fonctionnalités explicites pour améliorer l'applicabilité et fournir une sécurité intégrée. Ainsi, une option pourrait être d'assurer une voie aérienne ouverte en utilisant un indicateur intégré dans un appareil de ventilation pour confirmer l'extension correcte de la tête. Une approche possible peut consister à déterminer les angles de position de la tête qui rendent probable une ouverture des voies respiratoires et à intégrer ces angles dans une échelle sur un appareil de ventilation ; cependant, l'extension de la tête en toute sécurité doit d'abord être déterminée pour éviter tout dommage.
Le but de cette étude est de déterminer les angles de position de la tête et les paramètres de ventilation reflétant la position neutre, l'extension maximale et une position jugée optimale par un anesthésiste chez les patients subissant une induction d'anesthésie pour une chirurgie élective dans un premier temps pour concevoir un dispositif de ventilation pour optimiser la ventilation d'un voies respiratoires supérieures non protégées. Les enquêteurs ventileront 30 patients avec un oreiller sous la tête simulant la ventilation au bloc opératoire, et 30 patients sans oreiller sous la tête simulant la ventilation lors d'une réanimation cardiorespiratoire.
Les prothèses dentaires ne seront pas retirées lors de l'évaluation. Après l'induction de l'anesthésie, la tête sera fléchie consécutivement dans les trois positions et les mesures effectuées. Ensuite, une anesthésie générale et une intervention chirurgicale s'ensuivront. Le risque pour la santé de ces minutes supplémentaires de ventilation au masque est minime.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différences dans les angles de position de la tête et les paramètres de ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I et II
Critère d'exclusion:
- Pathologies du rachis cervical
- Déficiences des nerfs périphériques
- Indice de masse corporelle >40kg/m2
- Anomalies craniofaciales primaires ou secondaires évidentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Position neutre
Tête placée en position neutre
|
Après l'induction de l'anesthésie, la tête est placée en position neutre
|
Comparateur actif: Extension
Tête placée en extension
|
Après l'induction de l'anesthésie, la tête est placée en extension
|
Comparateur actif: Poste d'anesthésiste
Tête mise en position jugée optimale par un anesthésiste
|
après l'induction de l'anesthésie, la tête est placée dans une position jugée optimale par l'anesthésiste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Angles de position de la tête
Délai: Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume courant
Délai: Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
|
Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UN3371
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