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Positions de la tête pour ouvrir les voies respiratoires supérieures

21 mars 2017 mis à jour par: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Positions de la tête pour ouvrir les voies respiratoires supérieures - une étude pilote

La ventilation pendant le maintien de la vie de base améliore considérablement la survie des patients en arrêt cardiaque. Malheureusement, cela contraste avec la volonté des sauveteurs potentiels d'effectuer une ventilation bouche-à-bouche. Par exemple, bien que les professionnels de la santé effectuent une ventilation bouche-à-bouche sur un enfant de 4 ans noyé dans > 90 % des cas, cette probabilité diminuerait à environ 10 % dans le cas d'un jeune homme inconscient dans un San Francisco. bus public. Il est possible que les sauveteurs non professionnels pratiquent la ventilation assistée plus souvent si un simple dispositif de ventilation était disponible. Cependant, la volonté d'effectuer une ventilation assistée ainsi que la capacité d'ouvrir et de maintenir le brevet des voies respiratoires sont nécessaires pour assurer une ventilation efficace chez un patient inconscient dont les voies respiratoires supérieures ne sont pas protégées.

Étant donné que la rétention des compétences après les cours de réanimation de base est notoirement faible, un outil de réanimation doit incorporer des fonctionnalités explicites pour améliorer l'applicabilité et fournir une sécurité intégrée. Ainsi, une option pourrait être d'assurer une voie aérienne ouverte en utilisant un indicateur intégré dans un appareil de ventilation pour confirmer l'extension correcte de la tête. Une approche possible peut consister à déterminer les angles de position de la tête qui rendent probable une ouverture des voies respiratoires et à intégrer ces angles dans une échelle sur un appareil de ventilation ; cependant, l'extension de la tête en toute sécurité doit d'abord être déterminée pour éviter tout dommage.

Le but de cette étude est de déterminer les angles de position de la tête et les paramètres de ventilation reflétant la position neutre, l'extension maximale et une position jugée optimale par un anesthésiste chez les patients subissant une induction d'anesthésie pour une chirurgie élective dans un premier temps pour concevoir un dispositif de ventilation pour optimiser la ventilation d'un voies respiratoires supérieures non protégées. Les enquêteurs ventileront 30 patients avec un oreiller sous la tête simulant la ventilation au bloc opératoire, et 30 patients sans oreiller sous la tête simulant la ventilation lors d'une réanimation cardiorespiratoire.

Les prothèses dentaires ne seront pas retirées lors de l'évaluation. Après l'induction de l'anesthésie, la tête sera fléchie consécutivement dans les trois positions et les mesures effectuées. Ensuite, une anesthésie générale et une intervention chirurgicale s'ensuivront. Le risque pour la santé de ces minutes supplémentaires de ventilation au masque est minime.

L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différences dans les angles de position de la tête et les paramètres de ventilation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II

Critère d'exclusion:

  • Pathologies du rachis cervical
  • Déficiences des nerfs périphériques
  • Indice de masse corporelle >40kg/m2
  • Anomalies craniofaciales primaires ou secondaires évidentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Position neutre
Tête placée en position neutre
Après l'induction de l'anesthésie, la tête est placée en position neutre
Comparateur actif: Extension
Tête placée en extension
Après l'induction de l'anesthésie, la tête est placée en extension
Comparateur actif: Poste d'anesthésiste
Tête mise en position jugée optimale par un anesthésiste
après l'induction de l'anesthésie, la tête est placée dans une position jugée optimale par l'anesthésiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Angles de position de la tête
Délai: Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume courant
Délai: Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Dans les 5 minutes après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Première publication (Estimation)

26 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UN3371

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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