- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00869648
Pään asennot ylempien hengitysteiden avaamiseksi
Pään asennot ylempien hengitysteiden avaamiseksi – pilottitutkimus
Hengitys peruselinhoidon aikana parantaa merkittävästi sydänpysähdyspotilaiden selviytymistä. Valitettavasti tämä on ristiriidassa mahdollisten pelastajien halun kanssa suorittaa suusta suuhun -ventilaatiota. Esimerkiksi vaikka terveydenhuollon ammattilaiset suorittaisivat suusta suuhun -hengityksen 4-vuotiaalle hukkuneelle lapselle yli 90 prosentissa tapauksista, tämä todennäköisyys pienenisi ~10 prosenttiin, jos kyseessä on nuori miespuolinen tajuton potilas San Franciscossa. julkinen bussi. Mahdollisesti maallikkopelastajat suorittaisivat avustettua ilmanvaihtoa useammin, jos käytettävissä olisi yksinkertainen tuuletuslaite. Kuitenkin sekä halukkuus suorittaa avustettua ventilaatiota että kyky avata ja ylläpitää hengitysteiden patentti ovat välttämättömiä tehokkaan ventilaation varmistamiseksi tajuttomalla potilaalla, jolla on suojaamattomat ylähengitystiet.
Koska taitojen säilyminen peruselintä tukevien luokkien jälkeen on tunnetusti vähäistä, elvytystyökalussa tulisi olla itsestään selviä ominaisuuksia soveltuvuuden parantamiseksi ja sisäänrakennetun turvallisuuden takaamiseksi. Näin ollen yksi vaihtoehto voisi olla avoimen hengitystien varmistaminen käyttämällä hengityslaitteen sisäänrakennettua ilmaisinta oikean pään laajennuksen varmistamiseksi. Eräs mahdollinen lähestymistapa voi olla pään asennon kulmien määrittäminen, jotka tekevät avoimen hengitystien todennäköiseksi, ja integroida nämä kulmat tuuletuslaitteen asteikkoon; Turvallinen pään ojentaminen on kuitenkin ensin määritettävä vahinkojen välttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pään asentokulmat ja ventilaatioparametrit, jotka heijastavat neutraalia asentoa, maksimaalista ulottuvuutta ja anestesialääkärin optimaalista asentoa potilailla, joille tehdään anestesian induktio elektiiviseen leikkaukseen. Ensimmäisessä vaiheessa suunnitellaan ventilaatiolaite, joka optimoi ventilaation. suojaamattomat ylähengitystiet. Tutkijat ventiloivat 30 potilasta leikkaussalissa ventilaatiota simuloivalla tyynyllä pään alla ja 30 potilasta ilman tyynyä pään alla simuloimalla hengitystä sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
Hammasproteesia ei poisteta arvioinnin aikana. Anestesian induktion jälkeen päätä taivutetaan peräkkäin kolmessa asennossa ja mittaukset suoritetaan. Sen jälkeen tehdään yleisanestesia ja leikkaus. Terveysriski tästä ylimääräisestä maskin tuuletuksesta on minimaalinen.
Nollahypoteesi on, että pään asennon kulmissa ja ilmanvaihtoparametreissa ei ole eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan patologiat
- Perifeeristen hermojen puutteet
- Painoindeksi >40kg/m2
- Selkeät primaariset tai sekundaariset kallon kasvojen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neutraaliasento
Pää neutraaliin asentoon
|
Anestesian induktion jälkeen pää asetetaan neutraaliin asentoon
|
|
Active Comparator: Laajennus
Pää sijoitettu pidennykseen
|
Anestesian induktion jälkeen pää asetetaan pidennykseen
|
|
Active Comparator: Anestesiologin asema
Pää asetetaan anestesiologin optimaaliseen asentoon
|
anestesian induktion jälkeen pää asetetaan anestesialääkärin optimaaliseksi katsomaan asentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pään asentokulmat
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
5 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
5 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UN3371
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .