Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvudpositioner för att öppna övre luftvägarna

21 mars 2017 uppdaterad av: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Huvudpositioner för att öppna övre luftvägarna - en pilotstudie

Ventilation under grundläggande livstöd förbättrar överlevnaden avsevärt hos patienter med hjärtstopp. Tyvärr står detta i motsats till potentiella räddares vilja att utföra mun-till-mun-ventilation. Till exempel, även om sjukvårdspersonal skulle utföra mun-till-mun-ventilation på ett 4-årigt drunknat barn i >90 % av fallen, skulle denna sannolikhet minska till ~10 % i fallet med en ung manlig medvetslös patient i en San Francisco allmän buss. Eventuellt skulle lekmannaräddare utföra assisterad ventilation oftare om en enkel ventilationsanordning fanns tillgänglig. Men både viljan att utföra assisterad ventilation plus förmågan att öppna och att behålla luftvägspatentet är nödvändiga för att säkerställa effektiv ventilation hos en medvetslös patient med en oskyddad övre luftväg.

Eftersom bevarandet av färdigheter efter grundläggande livsuppehållande klasser är notoriskt låga, bör ett återupplivningsverktyg innehålla självförklarande egenskaper för att förbättra användbarheten och för att ge inbyggd säkerhet. Ett alternativ kan alltså vara att säkerställa en öppen luftväg genom att använda en inbyggd indikator i en ventilationsanordning för att bekräfta korrekt huvudförlängning. Ett möjligt tillvägagångssätt kan vara att bestämma huvudpositionsvinklar som gör en öppen luftväg trolig, och integrera dessa vinklar i en skala på en ventilationsanordning; men säker huvudförlängning måste bestämmas först för att förhindra skada.

Syftet med denna studie är att bestämma huvudpositionsvinklar och ventilationsparametrar som återspeglar neutralläge, maximal utsträckning och en position som bedöms som optimal av en anestesiläkare hos patienter som genomgår anestesiinduktion för elektiv kirurgi i ett första steg för att designa en ventilationsanordning för att optimera ventilationen av en oskyddade övre luftvägarna. Utredarna kommer att ventilera 30 patienter med en kudde under huvudet som simulerar ventilation på operationssalen och 30 patienter utan en kudde under huvudet som simulerar ventilation under hjärt-lungräddning.

Tandproteser kommer inte att tas bort under bedömningen. Efter anestesiinduktion kommer huvudet att böjas i följd i de tre positionerna och mätningarna som utförs. Efteråt kommer generell anestesi och operation att följa. Hälsorisken för dessa extra minuter av maskventilation är minimal.

Nollhypotesen är att det inte kommer att finnas några skillnader i huvudpositionsvinklar och ventilationsparametrar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II

Exklusions kriterier:

  • Cervikala ryggradspatologier
  • Perifera nervbrister
  • Kroppsmassaindex >40kg/m2
  • Uppenbara primära eller sekundära kraniofaciala abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neutralposition
Huvudet placerat i neutralt läge
Efter anestesiinduktion placeras huvudet i neutralt läge
Aktiv komparator: Förlängning
Huvudet placerat i förlängning
Efter anestesiinduktion placeras huvudet i förlängning
Aktiv komparator: Anestesiologens ställning
Huvudet placerat i position som bedöms vara optimalt av en narkosläkare
efter anestesiinduktion placeras huvudet i en position som bedöms vara optimal av narkosläkaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudpositionsvinklar
Tidsram: Inom 5 minuter efter anestesiinduktion
Inom 5 minuter efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidal volym
Tidsram: Inom 5 minuter efter induktion av anestesi
Inom 5 minuter efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UN3371

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera