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Posizioni della testa per aprire le vie aeree superiori

21 marzo 2017 aggiornato da: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Posizioni della testa per aprire le vie aeree superiori: uno studio pilota

La ventilazione durante il supporto vitale di base migliora significativamente la sopravvivenza nei pazienti con arresto cardiaco. Sfortunatamente, questo è in contrasto con la volontà dei potenziali soccorritori di eseguire la ventilazione bocca a bocca. Ad esempio, sebbene gli operatori sanitari eseguano la ventilazione bocca a bocca su un bambino annegato di 4 anni in > 90% dei casi, questa probabilità scenderebbe a circa il 10% nel caso di un giovane paziente maschio privo di sensi in un San Francisco autobus pubblico. Forse, i soccorritori non professionisti eseguirebbero la ventilazione assistita più spesso se fosse disponibile un semplice dispositivo di ventilazione. Tuttavia, sia la volontà di eseguire la ventilazione assistita sia la capacità di aprire e mantenere la pervietà delle vie aeree sono necessarie per garantire una ventilazione efficiente in un paziente incosciente con vie aeree superiori non protette.

Poiché il mantenimento delle abilità dopo le lezioni di supporto vitale di base è notoriamente basso, uno strumento di rianimazione dovrebbe incorporare caratteristiche autoesplicative per migliorare l'applicabilità e fornire sicurezza integrata. Pertanto, un'opzione potrebbe essere quella di garantire l'apertura delle vie aeree mediante l'uso di un indicatore incorporato all'interno di un dispositivo di ventilazione per confermare la corretta estensione della testa. Un possibile approccio potrebbe essere quello di determinare gli angoli di posizione della testa che rendono probabile una via aerea aperta e integrare questi angoli in una scala su un dispositivo di ventilazione; tuttavia, l'estensione sicura della testa deve essere determinata prima per evitare danni.

Lo scopo di questo studio è determinare gli angoli di posizione della testa e i parametri di ventilazione che riflettono la posizione neutra, l'estensione massima e una posizione ritenuta ottimale da un anestesista in pazienti sottoposti a induzione dell'anestesia per chirurgia elettiva in una prima fase per progettare un dispositivo di ventilazione per ottimizzare la ventilazione di un vie aeree superiori non protette. Gli investigatori ventileranno 30 pazienti con un cuscino sotto la testa simulando la ventilazione in sala operatoria e 30 pazienti senza cuscino sotto la testa simulando la ventilazione durante la rianimazione cardiopolmonare.

Le protesi non verranno rimosse durante la valutazione. Dopo l'induzione dell'anestesia, la testa verrà flessa consecutivamente nelle tre posizioni e verranno eseguite le misurazioni. Successivamente, seguiranno l'anestesia generale e l'intervento chirurgico. Il rischio per la salute per questi minuti extra di ventilazione con la maschera è minimo.

L'ipotesi nulla è che non ci saranno differenze negli angoli di posizione della testa e nei parametri di ventilazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I e II

Criteri di esclusione:

  • Patologie del rachide cervicale
  • Deficit dei nervi periferici
  • Indice di massa corporea >40 kg/m2
  • Evidenti anomalie craniofacciali primarie o secondarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizione neutrale
Testa posta in posizione neutra
Dopo l'induzione dell'anestesia la testa viene posta in posizione neutra
Comparatore attivo: Estensione
Testa posta in estensione
Dopo l'induzione dell'anestesia la testa viene posta in estensione
Comparatore attivo: La posizione dell'anestesista
Testa posizionata in posizione ritenuta ottimale da un anestesista
dopo l'induzione dell'anestesia la testa viene posta in una posizione ritenuta ottimale dall'anestesista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angoli di posizione della testa
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'induzione dell'anestesia
Entro 5 minuti dall'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dall'induzione dell'anestesia
Entro 5 minuti dall'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UN3371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea

Prove cliniche su Posizione della testa neutra

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