- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00869648
Положения головы для открытия верхних дыхательных путей
Положения головы для открытия верхних дыхательных путей — экспериментальное исследование
Вентиляция во время базовой реанимации значительно улучшает выживаемость пациентов с остановкой сердца. К сожалению, это противоречит готовности потенциальных спасателей проводить вентиляцию легких «рот в рот». Например, несмотря на то, что медицинские работники проводят вентиляцию легких «изо рта в рот» утонувшему 4-летнему ребенку в >90% случаев, эта вероятность снижается примерно до 10% в случае молодого пациента мужского пола без сознания в больнице Сан-Франциско. общественный автобус. Возможно, непрофессиональные спасатели чаще проводили бы вспомогательную вентиляцию легких, если бы был доступен простой аппарат ИВЛ. Тем не менее, как готовность выполнять вспомогательную вентиляцию, так и способность открывать и поддерживать проходимость дыхательных путей необходимы для обеспечения эффективной вентиляции у пациента без сознания с незащищенными верхними дыхательными путями.
Поскольку сохранение навыков после базовых занятий по жизнеобеспечению общеизвестно низкое, инструмент реанимации должен включать в себя понятные функции для повышения применимости и обеспечения встроенной безопасности. Таким образом, одним из вариантов может быть обеспечение открытых дыхательных путей с помощью встроенного индикатора в вентиляционном устройстве для подтверждения правильного разгибания головы. Одним из возможных подходов может быть определение углов положения головы, которые делают вероятными открытые дыхательные пути, и интегрирование этих углов в шкалу вентиляционного устройства; однако сначала необходимо определить безопасное выдвижение головы, чтобы предотвратить вред.
Целью данного исследования является определение углов положения головы и параметров вентиляции, отражающих нейтральное положение, максимальное разгибание и положение, которое анестезиолог считает оптимальным, у пациентов, подвергающихся индукции анестезии перед плановой операцией, на первом этапе разработки вентиляционного устройства для оптимизации вентиляции незащищенные верхние дыхательные пути. Исследователи проведут вентиляцию 30 пациентов с подушкой под головой, имитирующей вентиляцию легких в операционной, и 30 пациентов без подушки под головой, имитирующей вентиляцию легких во время сердечно-легочной реанимации.
Зубные протезы не снимаются во время осмотра. После индукции анестезии голову последовательно сгибают в трех положениях и проводят измерения. После этого последует общий наркоз и хирургическое вмешательство. Риск для здоровья из-за этих дополнительных минут вентиляции через маску минимален.
Нулевая гипотеза состоит в том, что не будет различий в углах положения головы и параметрах вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
Критерий исключения:
- Патологии шейного отдела позвоночника
- Недостаточность периферических нервов
- Индекс массы тела >40 кг/м2
- Явные первичные или вторичные черепно-лицевые аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейтральная позиция
Голова в нейтральном положении
|
После индукции анестезии голову переводят в нейтральное положение.
|
|
Активный компаратор: Расширение
Голова размещена в расширении
|
После индукции анестезии голова выпрямляется.
|
|
Активный компаратор: Должность анестезиолога
Голова помещена в положение, которое анестезиолог считает оптимальным
|
после индукции анестезии голову помещают в положение, которое анестезиолог считает оптимальным
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Углы положения головы
Временное ограничение: В течение 5 минут после индукции анестезии
|
В течение 5 минут после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: В течение 5 минут после индукции анестезии
|
В течение 5 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UN3371
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .