Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodeposisjoner for å åpne øvre luftveier

21. mars 2017 oppdatert av: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Hodeposisjoner for å åpne øvre luftveier - en pilotstudie

Ventilasjon under grunnleggende livstøtte forbedrer overlevelsen hos pasienter med hjertestans betydelig. Dessverre står dette i motsetning til potensielle redningsmenns vilje til å utføre munn-til-munn-ventilasjon. For eksempel, selv om helsepersonell vil utføre munn-til-munn-ventilasjon på et 4 år gammelt druknet barn i >90 % av tilfellene, vil denne sannsynligheten reduseres til ~10 % i tilfellet med en ung mannlig bevisstløs pasient i en San Francisco offentlig buss. Muligens ville lekeredningsmenn utført assistert ventilasjon oftere dersom en enkel ventilasjonsanordning var tilgjengelig. Men både viljen til å utføre assistert ventilasjon pluss muligheten til å åpne og opprettholde luftveispatentet er nødvendig for å sikre effektiv ventilasjon hos en bevisstløs pasient med ubeskyttet øvre luftvei.

Siden oppbevaring av ferdigheter etter grunnleggende livsstøtteklasser er notorisk lav, bør et gjenopplivningsverktøy inkludere selvforklarende funksjoner for å forbedre anvendeligheten og for å gi innebygd sikkerhet. Et alternativ kan derfor være å sikre åpne luftveier ved å bruke en innebygd indikator i en ventilasjonsanordning for å bekrefte riktig hodeforlengelse. En mulig tilnærming kan være å bestemme hodeposisjonsvinkler som gjør en åpen luftvei sannsynlig, og integrere disse vinklene i en skala på en ventilasjonsanordning; men sikker hodeforlengelse må bestemmes først for å forhindre skade.

Hensikten med denne studien er å bestemme hodeposisjonsvinkler og ventilasjonsparametere som gjenspeiler nøytral posisjon, maksimal ekstensjon og en posisjon som anses optimal av en anestesilege hos pasienter som gjennomgår anestesiinduksjon for elektiv kirurgi i et første trinn for å designe en ventilasjonsanordning for å optimalisere ventilasjon av en ubeskyttet øvre luftvei. Utforskerne skal ventilere 30 pasienter med pute under hodet som simulerer ventilasjon i operasjonssalen, og 30 pasienter uten pute under hodet som simulerer ventilasjon under hjerte-lungeredning.

Proteser vil ikke bli fjernet under vurdering. Etter anestesiinduksjon vil hodet bli bøyd fortløpende i de tre posisjonene og målingene som utføres. Etterpå vil generell anestesi og kirurgi følge. Helserisikoen for disse ekstra minuttene med maskeventilasjon er minimal.

Nullhypotesen er at det ikke vil være forskjeller i hodeposisjonsvinkler og ventilasjonsparametere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Patologier i livmorhalsen
  • Perifere nerve mangler
  • Kroppsmasseindeks >40 kg/m2
  • Åpenbare primære eller sekundære kraniofaciale abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nøytralposisjon
Hodet plassert i nøytral posisjon
Etter anestesi-induksjon settes hodet i nøytral posisjon
Aktiv komparator: Utvidelse
Hodet plassert i forlengelse
Etter anestesi-induksjon settes hodet i forlengelse
Aktiv komparator: Anestesilegens stilling
Hodet plassert i posisjon ansett som optimal av en anestesilege
etter anestesi-induksjon settes hodet i en stilling som anestesilege anser som optimal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hodeposisjonsvinkler
Tidsramme: Innen 5 minutter etter induksjon av anestesi
Innen 5 minutter etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: Innen 5 minutter etter induksjon av anestesi
Innen 5 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UN3371

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere