- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00869648
Fejpozíciók a felső légutak megnyitásához
Fejpozíciók a felső légutak megnyitásához – kísérleti tanulmány
A lélegeztetés az alapvető életfenntartás során jelentősen javítja a szívmegállásban szenvedő betegek túlélését. Sajnos ez ellentétben áll a potenciális mentők szájról szájra történő lélegeztetési hajlandóságával. Például, bár az egészségügyi szakemberek az esetek több mint 90%-ában végeznének szájból szájba lélegeztetést egy 4 éves vízbe fulladt gyermeken, ez a valószínűség ~10%-ra csökkenne egy fiatal, eszméletlen férfi beteg esetében San Franciscóban. nyilvános busz. Valószínűleg a laikus mentők gyakrabban végeznének segédlélegeztetést, ha rendelkezésre állna egy egyszerű szellőztető berendezés. Mindazonáltal mind az asszisztált lélegeztetésre való hajlandóság, mind a légutak nyitásának és fenntartásának képessége szükséges a hatékony lélegeztetés biztosításához eszméletlen, nem védett felső légúttal rendelkező betegnél.
Mivel az alapvető életfenntartó órák után a készségek megőrzése köztudottan alacsony, az újraélesztési eszköznek magától értetődő jellemzőket kell tartalmaznia az alkalmazhatóság javítása és a beépített biztonság biztosítása érdekében. Így egy lehetőség lehet a nyitott légutak biztosítása egy szellőztető készülékbe beépített indikátor használatával, amely megerősíti a fej helyes megnyúlását. Az egyik lehetséges megközelítés az lehet, hogy meghatározzuk azokat a fejhelyzeti szögeket, amelyek valószínűsítik a nyitott légutak kialakulását, és ezeket a szögeket egy szellőztető készülék skálájába integráljuk; azonban először meg kell határozni a fej biztonságos kinyújtását a sérülések elkerülése érdekében.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy meghatározza a fej helyzetének szögeit és a lélegeztetési paramétereket, amelyek tükrözik a semleges helyzetet, a maximális nyúlást és az aneszteziológus által optimálisnak ítélt pozíciót olyan betegeknél, akik altatásban részesülnek elektív sebészeti beavatkozás céljából, egy lélegeztetőberendezés tervezésének első lépéseként, amely optimalizálja a lélegeztetést. nem védett felső légutak. A vizsgálók 30 beteget lélegeztetnek fej alatti párnával, szimulálva a lélegeztetést a műtőben, és 30 beteget fej alatti párna nélkül, lélegeztetést szimulálva a kardiopulmonális újraélesztés során.
Az értékelés során a fogsort nem távolítják el. Az érzéstelenítés beindítása után a fejet a három pozícióban egymás után meghajlítják, és méréseket végeznek. Ezt követően általános érzéstelenítés és műtét következik. Ennek az extra percnyi maszkos lélegeztetésnek az egészségügyi kockázata minimális.
A nullhipotézis az, hogy nem lesz különbség a fejhelyzet szögeiben és a szellőzési paraméterekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. és II
Kizárási kritériumok:
- A nyaki gerinc patológiái
- Perifériás idegek hiányosságai
- Testtömegindex >40kg/m2
- Nyilvánvaló primer vagy másodlagos craniofacialis rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Semleges helyzet
A fej semleges helyzetbe kerül
|
Az érzéstelenítés után a fej semleges helyzetbe kerül
|
|
Aktív összehasonlító: Kiterjesztés
Fej hosszabbítóba helyezve
|
Az érzéstelenítés után a fejet kinyújtjuk
|
|
Aktív összehasonlító: Az aneszteziológus álláspontja
A fej az aneszteziológus által optimálisnak ítélt helyzetbe kerül
|
érzéstelenítés után a fejet az aneszteziológus által optimálisnak ítélt helyzetbe kell helyezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fejhelyzeti szögek
Időkeret: 5 percen belül az érzéstelenítés beindítása után
|
5 percen belül az érzéstelenítés beindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Árapály térfogata
Időkeret: 5 percen belül az érzéstelenítés beindítása után
|
5 percen belül az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UN3371
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .