Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedpositioner for at åbne den øvre luftvej

21. marts 2017 opdateret af: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Hovedpositioner for at åbne de øvre luftveje - en pilotundersøgelse

Ventilation under grundlæggende livsstøtte forbedrer overlevelsen hos hjertestoppatienter betydeligt. Desværre står dette i modsætning til potentielle redderes vilje til at udføre mund-til-mund ventilation. For eksempel, selvom sundhedspersonale ville udføre mund-til-mund ventilation på et 4-årigt druknet barn i >90 % af tilfældene, ville denne sandsynlighed falde til ~10 % i tilfælde af en ung mandlig bevidstløs patient i et San Francisco offentlig bus. Muligvis ville lægfolk oftere udføre assisteret ventilation, hvis en simpel ventilationsanordning var tilgængelig. Men både viljen til at udføre assisteret ventilation samt evnen til at åbne og opretholde luftvejspatentet er nødvendig for at sikre effektiv ventilation hos en bevidstløs patient med ubeskyttet øvre luftvej.

Da fastholdelse af færdigheder efter grundlæggende livsunderstøttelsestimer er notorisk lav, bør et genoplivningsværktøj inkorporere selvforklarende funktioner for at forbedre anvendeligheden og give indbygget sikkerhed. En mulighed kunne således være at sikre en åben luftvej ved at bruge en indbygget indikator i en ventilationsanordning for at bekræfte korrekt hovedudvidelse. En mulig tilgang kan være at bestemme hovedpositionsvinkler, der gør en åben luftvej sandsynlig, og integrere disse vinkler i en skala på en ventilationsanordning; dog skal sikker hovedforlængelse først bestemmes for at forhindre skade.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hovedpositionsvinkler og ventilationsparametre, der afspejler neutral position, maksimal ekstension og en position, som en anæstesilæge vurderer at være optimal hos patienter, der gennemgår anæstesi-induktion til elektiv kirurgi i et første trin til at designe et ventilationsapparat til at optimere ventilation af en ubeskyttede øvre luftveje. Efterforskerne vil ventilere 30 patienter med en pude under hovedet, der simulerer ventilation på operationsstuen, og 30 patienter uden en pude under hovedet, der simulerer ventilation under hjerte-lunge-redning.

Tandproteser vil ikke blive fjernet under vurderingen. Efter anæstesi-induktion vil hovedet blive bøjet fortløbende i de tre stillinger og udførte målinger. Efterfølgende vil generel anæstesi og operation følge. Sundhedsrisikoen for disse ekstra minutters maskeventilation er minimal.

Nulhypotesen er, at der ikke vil være forskelle i hovedpositionsvinkler og ventilationsparametre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal rygsøjle patologier
  • Perifere nerve mangler
  • Body mass index >40 kg/m2
  • Indlysende primære eller sekundære kraniofaciale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neutralposition
Hovedet placeret i neutral position
Efter anæstesi-induktion placeres hovedet i neutral position
Aktiv komparator: Udvidelse
Hoved placeret i forlængelse
Efter anæstesi-induktion lægges hovedet i forlængelse
Aktiv komparator: Anæstesilægens stilling
Hovedet anbragt i position vurderet som optimalt af en anæstesiolog
efter anæstesi-induktion placeres hovedet i en position, som anæstesilægen vurderer optimalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpositionsvinkler
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi
Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi
Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UN3371

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neutral hovedposition

Abonner