- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00869648
Hovedpositioner for at åbne den øvre luftvej
Hovedpositioner for at åbne de øvre luftveje - en pilotundersøgelse
Ventilation under grundlæggende livsstøtte forbedrer overlevelsen hos hjertestoppatienter betydeligt. Desværre står dette i modsætning til potentielle redderes vilje til at udføre mund-til-mund ventilation. For eksempel, selvom sundhedspersonale ville udføre mund-til-mund ventilation på et 4-årigt druknet barn i >90 % af tilfældene, ville denne sandsynlighed falde til ~10 % i tilfælde af en ung mandlig bevidstløs patient i et San Francisco offentlig bus. Muligvis ville lægfolk oftere udføre assisteret ventilation, hvis en simpel ventilationsanordning var tilgængelig. Men både viljen til at udføre assisteret ventilation samt evnen til at åbne og opretholde luftvejspatentet er nødvendig for at sikre effektiv ventilation hos en bevidstløs patient med ubeskyttet øvre luftvej.
Da fastholdelse af færdigheder efter grundlæggende livsunderstøttelsestimer er notorisk lav, bør et genoplivningsværktøj inkorporere selvforklarende funktioner for at forbedre anvendeligheden og give indbygget sikkerhed. En mulighed kunne således være at sikre en åben luftvej ved at bruge en indbygget indikator i en ventilationsanordning for at bekræfte korrekt hovedudvidelse. En mulig tilgang kan være at bestemme hovedpositionsvinkler, der gør en åben luftvej sandsynlig, og integrere disse vinkler i en skala på en ventilationsanordning; dog skal sikker hovedforlængelse først bestemmes for at forhindre skade.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hovedpositionsvinkler og ventilationsparametre, der afspejler neutral position, maksimal ekstension og en position, som en anæstesilæge vurderer at være optimal hos patienter, der gennemgår anæstesi-induktion til elektiv kirurgi i et første trin til at designe et ventilationsapparat til at optimere ventilation af en ubeskyttede øvre luftveje. Efterforskerne vil ventilere 30 patienter med en pude under hovedet, der simulerer ventilation på operationsstuen, og 30 patienter uden en pude under hovedet, der simulerer ventilation under hjerte-lunge-redning.
Tandproteser vil ikke blive fjernet under vurderingen. Efter anæstesi-induktion vil hovedet blive bøjet fortløbende i de tre stillinger og udførte målinger. Efterfølgende vil generel anæstesi og operation følge. Sundhedsrisikoen for disse ekstra minutters maskeventilation er minimal.
Nulhypotesen er, at der ikke vil være forskelle i hovedpositionsvinkler og ventilationsparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal rygsøjle patologier
- Perifere nerve mangler
- Body mass index >40 kg/m2
- Indlysende primære eller sekundære kraniofaciale abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neutralposition
Hovedet placeret i neutral position
|
Efter anæstesi-induktion placeres hovedet i neutral position
|
|
Aktiv komparator: Udvidelse
Hoved placeret i forlængelse
|
Efter anæstesi-induktion lægges hovedet i forlængelse
|
|
Aktiv komparator: Anæstesilægens stilling
Hovedet anbragt i position vurderet som optimalt af en anæstesiolog
|
efter anæstesi-induktion placeres hovedet i en position, som anæstesilægen vurderer optimalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedpositionsvinkler
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi
|
Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi
|
Inden for 5 minutter efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Paal, MD, DESA, Medical University Innsbruck
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UN3371
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neutral hovedposition
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
West Virginia UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetBlodtryk | Mavekræft | HjerteindekserTyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttetHovedet nedad for succesfuld rekanalisering af forreste cirkulation af store karokklusioner (HOPES4)Iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig
-
Zhejiang Cancer HospitalAfsluttetAlderdom | Hypotension ved induktionKina