血流感染症の治療を最適化するためのプロカルシトニンおよびエンドトキシンの連続レベル
2023年9月13日 更新者：University of Nebraska
血流感染症 (BSI) は、罹患率と死亡率の主な原因です。
市中発症 BSI の全体的な寄与死亡率は 10 ～ 13% ですが、院内 BSI 死亡率の範囲は 12 ～ 80% とかなり変動します。
血流感染症も費用がかかり、長期の入院につながります。
院内 BSI は、入院期間を 5 ～ 25 日延長し、対応する対照よりも 23,000 ～ 40,000 ドルの費用を増加させることが示されています。
血流感染を除去するために必要な治療期間は不明であり、この問題に体系的に取り組んだ研究はありません。
抗菌剤の使用も結果がないわけではありません。
これらには、経済的コスト、副作用、重感染（特にクロストリジウム・ディフィシル関連下痢）の促進、および微生物耐性の促進が含まれます。
プロカルシトニン (宿主バイオマーカー) とエンドトキシン (微生物バイオマーカー) に基づく治療計画により、血流感染症患者の抗生物質への不必要な暴露を大幅に減らすことができるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血流感染症 (BSI) は、罹患率と死亡率の主な原因です。
市中発症 BSI の全体的な死亡率は 10 ～ 13% ですが、院内 BSI 死亡率の範囲は 12 ～ 80% とかなりばらつきがあります。
血流感染症も費用がかかり、入院期間が長くなります。
院内 BSI は、同等の対照よりも入院期間を 5 ～ 25 日延長し、費用を 23,000 ～ 40,000 ドル増加させることが示されています。
血流感染を除去するために必要な治療期間は不明であり、この問題を体系的に扱った研究はありません。
抗菌薬の使用にも影響がないわけではありません。
これらには、経済的コスト、副作用、重複感染（特にクロストリジウム ディフィシル関連の下痢）の促進、および微生物耐性の促進が含まれます。
この研究は、プロカルシトニン (宿主バイオマーカー) とエンドトキシン (微生物バイオマーカー) に基づいた治療計画により、血流感染症患者における不必要な抗生物質への曝露を大幅に減少させることができるという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
223
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液培養陽性の成人入院患者
説明
包含基準:
- -入院中の成人患者、登録から24時間以内に報告された少なくとも1つの陽性血液培養
除外基準:
- 以前に研究に登録した;最初の陽性培養前に退院/死亡;抗生物質を48時間以上服用している;心内膜炎または骨髄炎;過去12か月の抗胸腺細胞グロブリン;コアグラーゼ陰性ブドウ球菌のみが陽性の血液培養。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適な治療期間
時間枠：30日
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標準治療による治療期間と比較して、プロカルシトニン (PCT) およびエンドトキシン レベルの正常化を観察することにより、最適な治療期間を決定します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロカルシトニンとエンドトキシンのレベルと結果の関連性
時間枠：30日
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プロカルシトニンおよびエンドトキシンのレベル（または低下の欠如）が、治療の失敗、合併症、生存、費用、入院期間、重篤な敗血症への進行、または重複感染に関連しているかどうかを判断するため。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andre Kalil, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月13日
研究の完了 (実際)
2016年1月13日
試験登録日
最初に提出
2009年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (推定)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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