Prokalsitoniinin ja endotoksiinin peräkkäiset tasot verenkierron infektioiden hoidon optimoimiseksi
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Verenkiertoinfektiot (BSI) ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Yhteisön alkuvaiheen BSI:n kokonaiskuolleisuus on 10–13 prosenttia, kun taas sairaalan BSI-kuolleisuuden vaihteluvälit vaihtelevat melkoisesti 12–80 prosentin välillä.
Verenkiertoinfektiot ovat myös kalliita ja johtavat pitkittyneisiin sairaalahoitoihin.
Sairaalakohtaisten BSI:n on osoitettu pidentävän oleskelun kestoa 5–25 päivällä ja lisäävän kustannuksia 23 000–40 000 dollaria verrattuna vastaaviin kontrolleihin.
Verenkierron infektioiden poistamiseen tarvittavan hoidon kesto ei ole tiedossa, eikä missään tutkimuksessa ole järjestelmällisesti käsitelty tätä ongelmaa.
Mikrobilääkkeiden käyttö ei myöskään ole ilman seurauksia.
Näitä ovat taloudelliset kustannukset, sivuvaikutukset, superinfektion edistäminen (erityisesti Clostridium difficilen aiheuttama ripuli) ja mikrobiresistenssin edistäminen.
Oletamme, että prokalsitoniini (isäntäbiomarkkeri) ja endotoksiini (mikro-organismibiomarkkeri) -ohjattu hoitosuunnitelma voisi merkittävästi vähentää tarpeetonta altistumista antibiooteille potilailla, joilla on verenkiertoinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenkiertoinfektiot (BSI) ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Yhteisön alkuvaiheen BSI:n kokonaiskuolleisuus on 10–13 prosenttia, kun taas sairaalan BSI-kuolleisuuden vaihteluvälit vaihtelevat melkoisesti 12–80 prosentin välillä.
Verenkiertoinfektiot ovat myös kalliita ja johtavat pitkittyneisiin sairaalahoitoihin.
Sairaalakohtaisten BSI:n on osoitettu pidentävän oleskelun kestoa 5–25 päivällä ja lisäävän kustannuksia 23 000–40 000 dollaria verrattuna vastaaviin kontrolleihin.
Verenkierron infektioiden poistamiseen tarvittavan hoidon kesto ei ole tiedossa, eikä missään tutkimuksessa ole järjestelmällisesti käsitelty tätä ongelmaa.
Mikrobilääkkeiden käyttö ei myöskään ole ilman seurauksia.
Näitä ovat taloudelliset kustannukset, sivuvaikutukset, superinfektion edistäminen (erityisesti Clostridium difficilen aiheuttama ripuli) ja mikrobiresistenssin edistäminen.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että prokalsitoniinin (isäntäbiomarkkerin) ja endotoksiinin (mikro-organismibiomarkkeri) ohjattu hoitosuunnitelma voisi merkittävästi vähentää tarpeetonta altistumista antibiooteille potilailla, joilla on verenkiertoinfektioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on positiivinen veriviljely
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa oleva aikuinen potilas, vähintään yksi positiivinen veriviljelmä raportoitu 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen; kotiutettu/kuollut ennen ensimmäistä positiivista viljelyä; saanut antibioottia vähintään 48 tuntia; endokardiitti tai osteomyeliitti; antitymosyyttiglobuliini viimeisen 12 kuukauden aikana; vain koagulaasinegatiivisen stafylokokin suhteen positiiviset veriviljelmät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen hoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoidon optimaalisen keston määrittäminen tarkkailemalla prokalsitoniinin (PCT) ja endotoksiinipitoisuuksien normalisoitumista verrattuna hoidon kestoon standardihoidon mukaan.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin ja endotoksiinin tasojen ja tulosten yhdistäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö prokalsitoniini- ja endotoksiinitasot (tai alenemisen puute) hoidon epäonnistumiseen, komplikaatioihin, eloonjäämiseen, kustannuksiin, oleskelun kestoon, etenemiseen vakavaan sepsikseen tai superinfektioihin.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andre Kalil, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto A, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, Niederman MS, Torres A, Whitney CG; Infectious Diseases Society of America; American Thoracic Society. Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults. Clin Infect Dis. 2007 Mar 1;44 Suppl 2(Suppl 2):S27-72. doi: 10.1086/511159. No abstract available.
- Christ-Crain M, Stolz D, Bingisser R, Muller C, Miedinger D, Huber PR, Zimmerli W, Harbarth S, Tamm M, Muller B. Procalcitonin guidance of antibiotic therapy in community-acquired pneumonia: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):84-93. doi: 10.1164/rccm.200512-1922OC. Epub 2006 Apr 7.
- Wisplinghoff H, Bischoff T, Tallent SM, Seifert H, Wenzel RP, Edmond MB. Nosocomial bloodstream infections in US hospitals: analysis of 24,179 cases from a prospective nationwide surveillance study. Clin Infect Dis. 2004 Aug 1;39(3):309-17. doi: 10.1086/421946. Epub 2004 Jul 15. Erratum In: Clin Infect Dis. 2004 Oct 1;39(7):1093. Clin Infect Dis. 2005 Apr 1;40(7):1077.
- Marshall JC, Foster D, Vincent JL, Cook DJ, Cohen J, Dellinger RP, Opal S, Abraham E, Brett SJ, Smith T, Mehta S, Derzko A, Romaschin A; MEDIC study. Diagnostic and prognostic implications of endotoxemia in critical illness: results of the MEDIC study. J Infect Dis. 2004 Aug 1;190(3):527-34. doi: 10.1086/422254. Epub 2004 Jul 2.
- Chastre J, Wolff M, Fagon JY, Chevret S, Thomas F, Wermert D, Clementi E, Gonzalez J, Jusserand D, Asfar P, Perrin D, Fieux F, Aubas S; PneumA Trial Group. Comparison of 8 vs 15 days of antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia in adults: a randomized trial. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2588-98. doi: 10.1001/jama.290.19.2588.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- Rice LB. The Maxwell Finland Lecture: for the duration-rational antibiotic administration in an era of antimicrobial resistance and clostridium difficile. Clin Infect Dis. 2008 Feb 15;46(4):491-6. doi: 10.1086/526535.
- Corona A, Bertolini G, Ricotta AM, Wilson A, Singer M. Variability of treatment duration for bacteraemia in the critically ill: a multinational survey. J Antimicrob Chemother. 2003 Nov;52(5):849-52. doi: 10.1093/jac/dkg447. Epub 2003 Sep 30. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2004 Jan;53(1):121. Wilson, A J Peter [corrected to Wilson, A Peter R].
- Nobre V, Harbarth S, Graf JD, Rohner P, Pugin J. Use of procalcitonin to shorten antibiotic treatment duration in septic patients: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Mar 1;177(5):498-505. doi: 10.1164/rccm.200708-1238OC. Epub 2007 Dec 20.
- Corona A, Wilson AP, Grassi M, Singer M. Prospective audit of bacteraemia management in a university hospital ICU using a general strategy of short-course monotherapy. J Antimicrob Chemother. 2004 Oct;54(4):809-17. doi: 10.1093/jac/dkh416. Epub 2004 Sep 16.
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Bates DW, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Small SD, Servi D, Laffel G, Sweitzer BJ, Shea BF, Hallisey R, et al. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):29-34.
- Digiovine B, Chenoweth C, Watts C, Higgins M. The attributable mortality and costs of primary nosocomial bloodstream infections in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):976-81. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9808145.
- Diekema DJ, Beekmann SE, Chapin KC, Morel KA, Munson E, Doern GV. Epidemiology and outcome of nosocomial and community-onset bloodstream infection. J Clin Microbiol. 2003 Aug;41(8):3655-60. doi: 10.1128/JCM.41.8.3655-3660.2003.
- Laupland KB, Gregson DB, Flemons WW, Hawkins D, Ross T, Church DL. Burden of community-onset bloodstream infection: a population-based assessment. Epidemiol Infect. 2007 Aug;135(6):1037-42. doi: 10.1017/S0950268806007631. Epub 2006 Dec 7.
- Shorr AF, Tabak YP, Killian AD, Gupta V, Liu LZ, Kollef MH. Healthcare-associated bloodstream infection: A distinct entity? Insights from a large U.S. database. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2588-95. doi: 10.1097/01.CCM.0000239121.09533.09.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Pittet D, Tarara D, Wenzel RP. Nosocomial bloodstream infection in critically ill patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1994 May 25;271(20):1598-601. doi: 10.1001/jama.271.20.1598.
- Warren JW, Abrutyn E, Hebel JR, Johnson JR, Schaeffer AJ, Stamm WE. Guidelines for antimicrobial treatment of uncomplicated acute bacterial cystitis and acute pyelonephritis in women. Infectious Diseases Society of America (IDSA). Clin Infect Dis. 1999 Oct;29(4):745-58. doi: 10.1086/520427.
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- Tang BM, Eslick GD, Craig JC, McLean AS. Accuracy of procalcitonin for sepsis diagnosis in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2007 Mar;7(3):210-7. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70052-X.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Grecka P, Poulakou G, Anargyrou K, Katsilambros N, Giamarellou H. Assessment of procalcitonin as a diagnostic marker of underlying infection in patients with febrile neutropenia. Clin Infect Dis. 2001 Jun 15;32(12):1718-25. doi: 10.1086/320744. Epub 2001 May 21.
- Jensen JU, Heslet L, Jensen TH, Espersen K, Steffensen P, Tvede M. Procalcitonin increase in early identification of critically ill patients at high risk of mortality. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2596-602. doi: 10.1097/01.CCM.0000239116.01855.61.
- Romaschin AD, Harris DM, Ribeiro MB, Paice J, Foster DM, Walker PM, Marshall JC. A rapid assay of endotoxin in whole blood using autologous neutrophil dependent chemiluminescence. J Immunol Methods. 1998 Mar 15;212(2):169-85. doi: 10.1016/s0022-1759(98)00003-9.
- Marshall JC, Walker PM, Foster DM, Harris D, Ribeiro M, Paice J, Romaschin AD, Derzko AN. Measurement of endotoxin activity in critically ill patients using whole blood neutrophil dependent chemiluminescence. Crit Care. 2002 Aug;6(4):342-8. doi: 10.1186/cc1522. Epub 2002 May 2.
- McFarland LV, Clarridge JE, Beneda HW, Raugi GJ. Fluoroquinolone use and risk factors for Clostridium difficile-associated disease within a Veterans Administration health care system. Clin Infect Dis. 2007 Nov 1;45(9):1141-51. doi: 10.1086/522187. Epub 2007 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0540-08-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenkierron infektio
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteDeRoyal Industries, Inc.TuntematonCentral Line Bloodstream -infektiotYhdysvallat