Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prokalsitonin og endotoksin sekvensielle nivåer for å optimalisere behandlingen av blodstrømsinfeksjoner

13. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Blodbaneinfeksjoner (BSI) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Samfunnsutbruddet BSI har en total tilskrivbar dødelighet på 10-13 %, mens nosokomial BSI-dødelighet er ganske varierende fra 12-80 %. Blodbaneinfeksjoner er også kostbare og resulterer i lengre sykehusopphold. Nosokomielle BSI-er har vist seg å øke oppholdstiden med 5-25 dager og øke kostnadene $23 000 - 40 000 over matchede kontroller. Varigheten av behandlingen som er nødvendig for å fjerne blodstrøminfeksjoner er ukjent, og ingen studier har systematisk tatt opp dette problemet. Bruken av antimikrobielle midler er heller ikke uten konsekvens. Disse inkluderer økonomiske kostnader, bivirkninger, fremme av superinfeksjon (spesielt Clostridium difficile-assosiert diaré), og fremme av mikrobiell resistens. Vi antar at en prokalsitonin (vertsbiomarkør) og endotoksin (mikroorganismebiomarkør)-veiledet behandlingsplan kan redusere unødvendig eksponering for antibiotika hos pasienter med blodbaneinfeksjoner betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Blodstrømsinfeksjon

Detaljert beskrivelse

Blodbaneinfeksjoner (BSI) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Samfunnsutbruddet BSI har en total tilskrivbar dødelighet på 10-13 %, mens nosokomial BSI-dødelighet er ganske varierende fra 12-80 %. Blodbaneinfeksjoner er også kostbare og resulterer i lengre sykehusopphold. Nosokomielle BSI-er har vist seg å øke oppholdstiden med 5-25 dager og øke kostnadene $23 000 - 40 000 over matchede kontroller. Varigheten av behandlingen som er nødvendig for å fjerne blodstrøminfeksjoner er ukjent, og ingen studier har systematisk tatt opp dette problemet. Bruken av antimikrobielle midler er heller ikke uten konsekvens. Disse inkluderer økonomiske kostnader, bivirkninger, fremme av superinfeksjon (spesielt Clostridium difficile-assosiert diaré), og fremme av mikrobiell resistens. Denne studien antar at en veiledet behandlingsplan for prokalsitonin (vertsbiomarkør) og endotoksin (mikroorganismebiomarkør) kan redusere unødvendig eksponering for antibiotika hos pasienter med blodbaneinfeksjoner betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Unversity of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte voksne pasienter med positive blodkulturer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagt, voksen pasient, minst én positiv blodkultur rapportert innen 24 timer etter registrering

Ekskluderingskriterier:

Tidligere påmeldt studiet; utskrevet/død før første positive kultur; mottar antibiotika i mer enn eller lik 48 timer; endokarditt eller osteomyelitt; antitymocyttglobulin de siste 12 månedene; blodkulturer som kun er positive for koagulase-negative stafylokokker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Optimal behandlingslengde Tidsramme: 30 dager	For å bestemme den optimale behandlingslengden ved å observere normaliseringen av prokalsitonin (PCT) og endotoksinnivåer, sammenlignet med behandlingslengden etter standardbehandling.	30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forening av prokalsitonin og endotoksinnivåer og utfall Tidsramme: 30 dager	For å bestemme om prokalsitonin- og endotoksinnivåer (eller mangel på reduksjon) er assosiert med behandlingssvikt, komplikasjoner, overlevelse, kostnader, liggetid, progresjon til alvorlig sepsis eller superinfeksjoner.	30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

Hovedetterforsker: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)