Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční hladiny prokalcitoninu a endotoxinu pro optimalizaci léčby infekcí krevního řečiště

13. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Infekce krevního řečiště (BSI) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. BSI s nástupem v komunitě mají celkovou přičitatelnou úmrtnost 10–13 %, zatímco rozsahy úmrtnosti nozokomiálních BSI jsou značně variabilní od 12–80 %. Infekce krevního řečiště jsou také nákladné a vedou k prodlouženým pobytům v nemocnici. Bylo prokázáno, že nozokomiální BSI prodlužují délku pobytu o 5–25 dní a zvyšují náklady o 23 000 – 40 000 USD nad odpovídající kontroly. Doba trvání terapie nezbytné k odstranění infekcí krevního řečiště není známa a žádná studie se tímto problémem systematicky nezabývala. Používání antimikrobiálních látek také není bez následků. Patří mezi ně finanční náklady, vedlejší účinky, podpora superinfekce (zejména průjem související s Clostridium difficile) a podpora mikrobiální rezistence. Předpokládáme, že plán léčby řízený prokalcitoninem (biomarker hostitele) a endotoxinem (biomarker mikroorganismů) by mohl významně snížit zbytečnou expozici antibiotikům u pacientů s infekcemi krevního řečiště.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce krevního řečiště (BSI) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. BSI s nástupem v komunitě mají celkovou přičitatelnou úmrtnost 10–13 %, zatímco rozsahy úmrtnosti nozokomiálních BSI jsou značně variabilní od 12–80 %. Infekce krevního řečiště jsou také nákladné a vedou k prodlouženým pobytům v nemocnici. Bylo prokázáno, že nozokomiální BSI prodlužují délku pobytu o 5–25 dní a zvyšují náklady o 23 000 – 40 000 USD nad odpovídající kontroly. Doba trvání terapie nezbytné k odstranění infekcí krevního řečiště není známa a žádná studie se tímto problémem systematicky nezabývala. Používání antimikrobiálních látek také není bez následků. Patří mezi ně finanční náklady, vedlejší účinky, podpora superinfekce (zejména průjem související s Clostridium difficile) a podpora mikrobiální rezistence. Tato studie předpokládá, že plán léčby řízený prokalcitoninem (biomarker hostitele) a endotoxinem (biomarker mikroorganismů) by mohl významně snížit zbytečnou expozici antibiotikům u pacientů s infekcemi krevního řečiště.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní dospělí pacienti s pozitivní hemokulturou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný, dospělý pacient, alespoň jedna pozitivní hemokultura hlášena do 24 hodin od zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Dříve zapsaní do studia; propuštěn/zemřel před první pozitivní kultivací; příjem antibiotika po dobu delší nebo rovnou 48 hodinám; endokarditida nebo osteomyelitida; antithymocytární globulin v posledních 12 měsících; hemokultury pozitivní pouze na koaguláza-negativní stafylokoky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimální délka léčby
Časové okno: 30 dní
Stanovit optimální délku léčby sledováním normalizace hladin prokalcitoninu (PCT) a endotoxinu ve srovnání s délkou léčby podle standardní péče.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace hladin a výsledků prokalcitoninu a endotoxinu
Časové okno: 30 dní
Stanovit, zda hladiny prokalcitoninu a endotoxinu (nebo nedostatečný pokles) jsou spojeny se selháním léčby, komplikací, přežitím, cenou, délkou pobytu, progresí do těžké sepse nebo superinfekcí.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0540-08-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit