Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательные уровни прокальцитонина и эндотоксина для оптимизации лечения инфекций кровотока

13 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Инфекции кровотока (BSI) являются основной причиной заболеваемости и смертности. Общая относимая смертность при внебольничной ИБС составляет 10-13%, в то время как внутрибольничная смертность от ИБС варьируется от 12 до 80%. Инфекции кровотока также обходятся дорого и приводят к длительному пребыванию в больнице. Было показано, что внутрибольничные BSI увеличивают продолжительность пребывания в стационаре на 5–25 дней и увеличивают затраты на 23 000–40 000 долларов США по сравнению с соответствующими контрольными группами. Продолжительность терапии, необходимой для устранения инфекций кровотока, неизвестна, и ни одно исследование не рассматривало этот вопрос систематически. Применение противомикробных препаратов также не лишено последствий. К ним относятся финансовые затраты, побочные эффекты, развитие суперинфекции (особенно диареи, связанной с Clostridium difficile) и развитие резистентности микробов. Мы предполагаем, что план лечения, основанный на прокальцитонине (биомаркер хозяина) и эндотоксине (биомаркер микроорганизмов), может значительно снизить ненужное воздействие антибиотиков на пациентов с инфекциями кровотока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инфекции кровотока (BSI) являются основной причиной заболеваемости и смертности. Общая атрибутивная смертность от BSI с внебольничным началом составляет 10–13%, тогда как диапазон внутрибольничной смертности от BSI весьма варьируется от 12 до 80%. Инфекции кровотока также являются дорогостоящими и приводят к длительному пребыванию в больнице. Было показано, что внутрибольничные BSI увеличивают продолжительность пребывания на 5-25 дней и увеличивают затраты на 23 000–40 000 долларов США по сравнению с аналогичным контролем. Продолжительность терапии, необходимой для устранения инфекций кровотока, неизвестна, и ни одно исследование систематически не рассматривало этот вопрос. Использование противомикробных препаратов также не обходится без последствий. К ним относятся финансовые затраты, побочные эффекты, стимуляция суперинфекции (особенно диареи, вызванной Clostridium difficile) и стимуляция микробной резистентности. В этом исследовании предполагается, что план лечения, управляемый прокальцитонином (биомаркером хозяина) и эндотоксином (биомаркером микроорганизма), может значительно снизить ненужное воздействие антибиотиков у пациентов с инфекциями кровотока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные взрослые пациенты с положительными культурами крови

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированный взрослый пациент, по крайней мере один положительный результат посева крови зарегистрирован в течение 24 часов после регистрации.

Критерий исключения:

  • Ранее зачисленные на исследование; выписан/умер до первой положительной культуры; прием антибиотика в течение более или равного 48 часам; эндокардит или остеомиелит; антитимоцитарный глобулин за последние 12 мес; посев крови положителен только на коагулазонегативные стафилококки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальная продолжительность лечения
Временное ограничение: 30 дней
Определить оптимальную продолжительность лечения путем наблюдения за нормализацией уровней прокальцитонина (ПКТ) и эндотоксина по сравнению с продолжительностью лечения по стандарту медицинской помощи.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь уровней прокальцитонина и эндотоксина и исходов
Временное ограничение: 30 дней
Определить, связаны ли уровни прокальцитонина и эндотоксина (или отсутствие их снижения) с неудачей лечения, осложнениями, выживаемостью, стоимостью, продолжительностью пребывания в больнице, прогрессированием тяжелого сепсиса или суперинфекцией.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0540-08-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться