Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële niveaus van procalcitonine en endotoxine om de behandeling van bloedbaaninfecties te optimaliseren

13 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Bloedbaaninfecties (BSI) zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. BSI die in de gemeenschap begint, heeft een totale toerekenbare mortaliteit van 10-13%, terwijl de mortaliteitsmarges van nosocomiale BSI nogal variëren van 12-80%. Bloedbaaninfecties zijn ook kostbaar en resulteren in langdurige ziekenhuisopnames. Van nosocomiale BSI's is aangetoond dat ze de verblijfsduur met 5-25 dagen verlengen en de kosten $ 23.000 - 40.000 verhogen ten opzichte van gematchte controles. De duur van de therapie die nodig is om bloedstroominfecties te genezen, is onbekend en geen enkele studie heeft dit probleem systematisch aangepakt. Ook het gebruik van antimicrobiële middelen blijft niet zonder gevolgen. Deze omvatten financiële kosten, bijwerkingen, bevordering van superinfectie (vooral met Clostridium difficile geassocieerde diarree) en bevordering van microbiële resistentie. Onze hypothese is dat een door procalcitonine (biomarker van de gastheer) en endotoxine (biomarker van micro-organismen) geleid behandelplan de onnodige blootstelling aan antibiotica bij patiënten met bloedbaaninfecties aanzienlijk zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloedbaan infectie

Gedetailleerde beschrijving

Bloedbaaninfecties (BSI) zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. BSI die in de gemeenschap ontstaat, heeft een totale toerekenbare mortaliteit van 10-13%, terwijl de nosocomiale BSI-sterfte varieert van 12-80%. Bloedbaaninfecties zijn ook kostbaar en resulteren in langdurige ziekenhuisopnames. Er is aangetoond dat nosocomiale BSI's de verblijfsduur met 5-25 dagen verlengen en de kosten met $ 23.000 - 40.000 verhogen ten opzichte van vergelijkbare controles. De duur van de behandeling die nodig is om bloedbaaninfecties te genezen is onbekend en geen enkele studie heeft dit probleem systematisch aangepakt. Ook het gebruik van antimicrobiële middelen blijft niet zonder gevolgen. Deze omvatten financiële kosten, bijwerkingen, bevordering van superinfectie (vooral Clostridium difficile-geassocieerde diarree) en de bevordering van microbiële resistentie. Deze studie veronderstelt dat een op procalcitonine (gastheerbiomarker) en endotoxine (micro-organismebiomarker) geleid behandelplan de onnodige blootstelling aan antibiotica bij patiënten met bloedbaaninfecties aanzienlijk zou kunnen verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Unversity of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde volwassen patiënten met positieve bloedkweken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In het ziekenhuis opgenomen, volwassen patiënt, ten minste één positieve bloedkweek gemeld binnen 24 uur na inschrijving

Uitsluitingscriteria:

eerder ingeschreven voor de studie; ontslagen/overleden vóór eerste positieve kweek; antibiotica krijgen gedurende meer dan of gelijk aan 48 uur; endocarditis of osteomyelitis; antithymocyten globuline in de laatste 12 maanden; bloedkweken alleen positief voor coagulase-negatieve staphylococcus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Optimale duur van de behandeling Tijdsspanne: 30 dagen	Om de optimale duur van de behandeling te bepalen door de normalisatie van procalcitonine (PCT) en endotoxineniveaus te observeren, vergeleken met de duur van de behandeling volgens de standaardzorg.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie van procalcitonine- en endotoxineniveaus en -resultaten Tijdsspanne: 30 dagen	Om te bepalen of procalcitonine- en endotoxineniveaus (of het uitblijven van een verlaging ervan) geassocieerd zijn met falen van de behandeling, complicaties, overleving, kosten, verblijfsduur, progressie naar ernstige sepsis of superinfecties.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

27 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

0540-08-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .