Niveles secuenciales de procalcitonina y endotoxina para optimizar el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo
13 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Las infecciones del torrente sanguíneo (BSI) son una causa importante de morbilidad y mortalidad.
Las BSI de inicio en la comunidad tienen una mortalidad atribuible general del 10 al 13 %, mientras que los rangos de mortalidad de las BSI nosocomiales son bastante variables, del 12 al 80 %.
Las infecciones del torrente sanguíneo también son costosas y resultan en hospitalizaciones prolongadas.
Se ha demostrado que las BSI nosocomiales aumentan la duración de la estadía entre 5 y 25 días y aumentan los costos entre $23 000 y $40 000 por encima de los controles emparejados.
Se desconoce la duración de la terapia necesaria para eliminar las infecciones del torrente sanguíneo y ningún estudio ha abordado sistemáticamente este tema.
El uso de antimicrobianos tampoco deja de tener consecuencias.
Estos incluyen el costo financiero, los efectos secundarios, la promoción de la sobreinfección (especialmente la diarrea asociada a Clostridium difficile) y la promoción de la resistencia microbiana.
Nuestra hipótesis es que un plan de tratamiento guiado por procalcitonina (biomarcador del huésped) y endotoxina (biomarcador de microorganismos) podría reducir significativamente la exposición innecesaria a antibióticos en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones del torrente sanguíneo (BSI) son una causa importante de morbilidad y mortalidad.
Las BSI de inicio en la comunidad tienen una mortalidad atribuible general del 10 al 13%, mientras que los rangos de mortalidad por BSI nosocomiales son bastante variables, del 12 al 80%.
Las infecciones del torrente sanguíneo también son costosas y provocan estancias hospitalarias prolongadas.
Se ha demostrado que las BSI nosocomiales aumentan la duración de la estancia hospitalaria entre 5 y 25 días y aumentan los costos entre 23 000 y 40 000 dólares por encima de los controles comparables.
Se desconoce la duración del tratamiento necesario para eliminar las infecciones del torrente sanguíneo y ningún estudio ha abordado sistemáticamente esta cuestión.
El uso de antimicrobianos tampoco deja de tener consecuencias.
Estos incluyen el costo financiero, los efectos secundarios, la promoción de la sobreinfección (especialmente la diarrea asociada a Clostridium difficile) y la promoción de la resistencia microbiana.
Este estudio plantea la hipótesis de que un plan de tratamiento guiado por procalcitonina (biomarcador del huésped) y endotoxina (biomarcador de microorganismo) podría disminuir significativamente la exposición innecesaria a antibióticos en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados con hemocultivos positivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto hospitalizado, al menos un hemocultivo positivo informado dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito en el estudio; dado de alta/fallecido antes del primer cultivo positivo; recibir antibiótico por más o igual a 48 horas; endocarditis u osteomielitis; globulina antitimocito en los últimos 12 meses; hemocultivos positivos solo para estafilococos coagulasa negativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración óptima del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar la duración óptima del tratamiento observando la normalización de los niveles de procalcitonina (PCT) y endotoxinas, en comparación con la duración del tratamiento según el estándar de atención.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de niveles y resultados de procalcitonina y endotoxinas.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar si los niveles de procalcitonina y endotoxinas (o la falta de disminución) se asocian con el fracaso del tratamiento, las complicaciones, la supervivencia, el costo, la duración de la estancia hospitalaria, la progresión a sepsis grave o las sobreinfecciones.
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Kalil, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0540-08-FB
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