Níveis sequenciais de procalcitonina e endotoxina para otimizar o tratamento de infecções da corrente sanguínea
13 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
As infecções da corrente sanguínea (BSI) são uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
BSI de início na comunidade tem uma mortalidade geral atribuível de 10 a 13%, enquanto as faixas de mortalidade por BSI nosocomial variam bastante de 12 a 80%.
As infecções da corrente sanguínea também são caras e resultam em internações hospitalares prolongadas.
Foi demonstrado que os BSIs nosocomiais aumentam o tempo de permanência em 5 a 25 dias e aumentam os custos $ 23.000 - 40.000 acima dos controles correspondentes.
A duração da terapia necessária para eliminar as infecções da corrente sanguínea é desconhecida e nenhum estudo abordou sistematicamente esta questão.
O uso de antimicrobianos também tem consequências.
Estes incluem custo financeiro, efeitos colaterais, promoção de superinfecção (especialmente diarreia associada a Clostridium difficile) e promoção de resistência microbiana.
Nossa hipótese é que um plano de tratamento guiado por procalcitonina (biomarcador do hospedeiro) e endotoxina (biomarcador de microrganismo) poderia diminuir significativamente a exposição desnecessária a antibióticos em pacientes com infecções da corrente sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As infecções da corrente sanguínea (ICS) são uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
As BSI de início na comunidade têm uma mortalidade global atribuível de 10-13%, enquanto as faixas de mortalidade nosocomial das BSI são bastante variáveis, de 12-80%.
As infecções da corrente sanguínea também são caras e resultam em internações hospitalares prolongadas.
Foi demonstrado que as BSIs nosocomiais aumentam o tempo de internação em 5 a 25 dias e aumentam os custos de US$ 23.000 a 40.000 acima dos controles correspondentes.
A duração da terapia necessária para eliminar infecções da corrente sanguínea é desconhecida e nenhum estudo abordou sistematicamente esta questão.
O uso de antimicrobianos também tem consequências.
Estes incluem custos financeiros, efeitos secundários, promoção de superinfecções (especialmente diarreia associada a Clostridium difficile) e promoção da resistência microbiana.
Este estudo levanta a hipótese de que um plano de tratamento guiado por procalcitonina (biomarcador do hospedeiro) e endotoxina (biomarcador de microrganismo) poderia diminuir significativamente a exposição desnecessária a antibióticos em pacientes com infecções da corrente sanguínea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos hospitalizados com hemoculturas positivas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto hospitalizado, pelo menos uma hemocultura positiva relatada dentro de 24 horas após a inscrição
Critério de exclusão:
- Anteriormente inscritos no estudo; alta/falecido antes da primeira cultura positiva; receber antibiótico por tempo maior ou igual a 48 horas; endocardite ou osteomielite; globulina antitimocitária nos últimos 12 meses; hemoculturas positivas apenas para Staphylococcus coagulase negativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração ideal do tratamento
Prazo: 30 dias
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Para determinar a duração ideal do tratamento, observando a normalização dos níveis de procalcitonina (PCT) e endotoxina, em comparação com a duração do tratamento pelo tratamento padrão.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de níveis e resultados de procalcitonina e endotoxina
Prazo: 30 dias
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Determinar se os níveis de procalcitonina e endotoxina (ou falta de diminuição) estão associados à falha do tratamento, complicações, sobrevivência, custo, tempo de internação, progressão para sepse grave ou superinfecções.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Kalil, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2009
Primeira postagem (Estimado)
27 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0540-08-FB
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