降钙素原和内毒素序贯水平优化血流感染治疗
2023年9月13日 更新者：University of Nebraska
血流感染 (BSI) 是发病率和死亡率的主要原因。
社区发病的 BSI 的总体归因死亡率为 10-13%，而院内 BSI 的死亡率范围在 12-80% 之间变化很大。
血流感染的代价也很高，并且会导致住院时间延长。
院内 BSI 已显示可将住院时间延长 5-25 天，并比匹配对照增加成本 23,000 - 40,000 美元。
清除血流感染所需的治疗持续时间尚不清楚，也没有研究系统地解决这个问题。
抗菌剂的使用也并非没有后果。
这些包括经济成本、副作用、促进二重感染（尤其是艰难梭菌相关性腹泻）和促进微生物耐药性。
我们假设降钙素原（宿主生物标志物）和内毒素（微生物生物标志物）指导的治疗计划可以显着减少血流感染患者不必要的抗生素暴露。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
血流感染（BSI）是发病和死亡的主要原因。
社区发病的 BSI 的总体死亡率为 10-13%，而医院内 BSI 的死亡率范围变化很大，为 12-80%。
血流感染的费用也很高，并导致住院时间延长。
院内 BSI 已被证明可以将住院时间延长 5-25 天，并且比匹配对照增加 23,000 至 40,000 美元的费用。
清除血流感染所需的治疗持续时间尚不清楚，也没有研究系统地解决这个问题。
抗菌药物的使用也并非没有后果。
这些包括经济成本、副作用、促进重复感染（特别是艰难梭菌相关性腹泻）以及促进微生物耐药性。
本研究假设降钙素原（宿主生物标志物）和内毒素（微生物生物标志物）指导的治疗计划可以显着减少血流感染患者不必要的抗生素暴露。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
223
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
血培养阳性的住院成人患者
描述
纳入标准：
- 住院的成年患者，入组后 24 小时内报告至少一次血培养阳性
排除标准：
- 以前参加过研究；在第一次阳性培养之前出院/死亡；接受抗生素治疗超过或等于 48 小时；心内膜炎或骨髓炎;最近 12 个月内的抗胸腺细胞球蛋白；血培养仅凝固酶阴性葡萄球菌阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳治疗时间
大体时间：30天
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通过观察降钙素原 (PCT) 和内毒素水平的正常化情况，与标准护理的治疗时间进行比较，确定最佳治疗时间。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降钙素原和内毒素水平与结果的关联
大体时间：30天
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确定降钙素原和内毒素水平（或缺乏降低）是否与治疗失败、并发症、生存、费用、住院时间、进展为严重败血症或重复感染相关。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Kalil, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月13日
研究完成 (实际的)
2016年1月13日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计的)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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