Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin og endotoksin sekventielle niveauer for at optimere behandlingen af ​​blodbaneinfektioner

13. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Blodbaneinfektioner (BSI) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Community-debut BSI har en samlet tilskrivelig dødelighed på 10-13%, mens nosokomielle BSI dødelighedsintervaller er ret varierende fra 12-80%. Blodbaneinfektioner er også dyre og resulterer i forlængede hospitalsophold. Nosokomielle BSI'er har vist sig at øge opholdets længde med 5-25 dage og øge omkostningerne $23.000 - 40.000 over matchede kontroller. Varigheden af ​​den nødvendige behandling for at fjerne blodstrømsinfektioner er ukendt, og ingen undersøgelse har systematisk behandlet dette problem. Brugen af ​​antimikrobielle stoffer er heller ikke uden konsekvens. Disse omfatter økonomiske omkostninger, bivirkninger, fremme af superinfektion (især Clostridium difficile-associeret diarré) og fremme af mikrobiel resistens. Vi antager, at en procalcitonin (værtsbiomarkør) og endotoksin (mikroorganismebiomarkør)-styret behandlingsplan signifikant kan reducere unødvendig eksponering for antibiotika hos patienter med blodbaneinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blodbaneinfektioner (BSI) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Community-debut BSI har en samlet tilskrivelig dødelighed på 10-13%, mens nosokomielle BSI dødelighedsintervaller er ret varierende fra 12-80%. Blodbaneinfektioner er også dyre og resulterer i forlængede hospitalsophold. Nosokomielle BSI'er har vist sig at øge opholdets længde med 5-25 dage og øge omkostningerne $23.000 - 40.000 over matchede kontroller. Varigheden af ​​den nødvendige behandling for at fjerne blodstrømsinfektioner er ukendt, og ingen undersøgelse har systematisk behandlet dette problem. Brugen af ​​antimikrobielle stoffer er heller ikke uden konsekvens. Disse omfatter økonomiske omkostninger, bivirkninger, fremme af superinfektion (især Clostridium difficile-associeret diarré) og fremme af mikrobiel resistens. Denne undersøgelse antager, at en procalcitonin (værtsbiomarkør) og endotoksin (mikroorganismebiomarkør) guidet behandlingsplan signifikant kan reducere unødvendig eksponering for antibiotika hos patienter med blodbaneinfektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter med positive blodkulturer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt, voksen patient, mindst én positiv blodkultur rapporteret inden for 24 timer efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmeldt studiet; udskrevet/død før første positive dyrkning; modtagelse af antibiotika i mere end eller lig med 48 timer; endocarditis eller osteomyelitis; antithymocytglobulin i de sidste 12 måneder; blodkulturer, der kun er positive for koagulase-negative stafylokokker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal behandlingslængde
Tidsramme: 30 dage
At bestemme den optimale behandlingslængde ved at observere normaliseringen af ​​procalcitonin (PCT) og endotoksinniveauer sammenlignet med behandlingslængden ved standardbehandling.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af procalcitonin og endotoksin niveauer og resultater
Tidsramme: 30 dage
For at bestemme, om procalcitonin- og endotoksinniveauer (eller manglende fald) er forbundet med behandlingssvigt, komplikationer, overlevelse, omkostninger, opholdslængde, progression til svær sepsis eller superinfektioner.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (Anslået)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0540-08-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodbaneinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner