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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00870623
혈류 감염 치료를 최적화하기 위한 프로칼시토닌 및 내독소 순차 수준
2023년 9월 13일 업데이트: University of Nebraska
혈류 감염(BSI)은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
지역사회 발병 BSI는 전체 사망률이 10-13%인 반면 병원 BSI 사망률 범위는 12-80%로 매우 다양합니다.
혈류 감염도 비용이 많이 들고 입원 기간이 길어집니다.
병원내 BSI는 입원 기간을 5-25일까지 늘리고 비용을 일치된 대조군보다 $23,000 - 40,000 증가시키는 것으로 나타났습니다.
혈류 감염을 제거하는 데 필요한 치료 기간은 알려져 있지 않으며 이 문제를 체계적으로 다룬 연구는 없습니다.
항균제 사용도 결과가 없는 것은 아닙니다.
여기에는 금전적 비용, 부작용, 중복 감염 촉진(특히 클로스트리디움 디피실리 관련 설사) 및 미생물 저항성 촉진이 포함됩니다.
우리는 프로칼시토닌(숙주 바이오마커)과 엔도톡신(미생물 바이오마커)에 따른 치료 계획이 혈류 감염 환자의 항생제에 대한 불필요한 노출을 크게 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
혈류 감염(BSI)은 질병률과 사망률의 주요 원인입니다.
지역사회 발병 BSI의 전반적인 기인 사망률은 10~13%인 반면, 병원 내 BSI 사망률은 12~80%로 상당히 다양합니다.
혈류 감염은 또한 비용이 많이 들고 입원 기간이 길어집니다.
병원내 BSI는 입원 기간을 5~25일 늘리고 비용을 대조 대조 대비 $23,000~40,000 증가시키는 것으로 나타났습니다.
혈류 감염을 제거하는 데 필요한 치료 기간은 알려져 있지 않으며 이 문제를 체계적으로 다룬 연구도 없습니다.
항균제의 사용도 결과가 없는 것은 아닙니다.
여기에는 재정적 비용, 부작용, 중복 감염 촉진(특히 Clostridium difficile 관련 설사) 및 미생물 내성 촉진이 포함됩니다.
이 연구는 프로칼시토닌(숙주 바이오마커)과 내독소(미생물 바이오마커) 기반 치료 계획이 혈류 감염 환자의 항생제에 대한 불필요한 노출을 크게 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성 혈액 배양으로 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 입원, 성인 환자, 등록 후 24시간 이내에 적어도 한 번 양성 혈액 배양이 보고됨
제외 기준:
- 이전에 연구에 등록했습니다. 첫 양성 배양 전에 퇴원/사망; 48시간 이상 항생제 투여; 심내막염 또는 골수염; 지난 12개월 동안의 항흉선세포 글로불린; coagulase-negative staphylococcus에만 양성인 혈액 배양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 치료 기간
기간: 30 일
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표준 치료에 따른 치료 기간과 비교하여 프로칼시토닌(PCT) 및 내독소 수준의 정상화를 관찰하여 최적의 치료 기간을 결정합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로칼시토닌과 내독소 수준 및 결과의 연관성
기간: 30 일
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프로칼시토닌 및 내독소 수치(또는 감소 부족)가 치료 실패, 합병증, 생존, 비용, 입원 기간, 중증 패혈증으로의 진행 또는 중복 감염과 관련이 있는지 확인합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre Kalil, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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