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Sequentielle Procalcitonin- und Endotoxinspiegel zur Optimierung der Behandlung von Blutbahninfektionen

13. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Blutstrominfektionen (BSI) sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Ambulant auftretende BSI haben eine insgesamt zurechenbare Sterblichkeit von 10–13 %, während die nosokomiale BSI-Mortalität zwischen 12–80 % recht variabel ist. Blutbahninfektionen sind ebenfalls kostspielig und führen zu verlängerten Krankenhausaufenthalten. Es hat sich gezeigt, dass nosokomiale BSIs die Aufenthaltsdauer um 5–25 Tage verlängern und die Kosten um 23.000–40.000 USD über den entsprechenden Kontrollen erhöhen. Die Therapiedauer, die zur Beseitigung von Blutstrominfektionen erforderlich ist, ist unbekannt, und keine Studie hat sich systematisch mit diesem Thema befasst. Auch der Einsatz von Antibiotika bleibt nicht ohne Folgen. Dazu gehören finanzielle Kosten, Nebenwirkungen, Förderung einer Superinfektion (insbesondere Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe) und die Förderung mikrobieller Resistenz. Wir gehen davon aus, dass ein von Procalcitonin (Wirtsbiomarker) und Endotoxin (Mikroorganismus-Biomarker) geleiteter Behandlungsplan die unnötige Exposition gegenüber Antibiotika bei Patienten mit Blutbahninfektionen signifikant verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blutkreislaufinfektionen (BSI) sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Ambulant auftretende BSI weisen eine Gesamtmortalität von 10–13 % auf, während die nosokomialen BSI-Mortalitätsbereiche recht unterschiedlich sind und zwischen 12–80 % liegen. Auch Blutbahninfektionen sind kostspielig und führen zu längeren Krankenhausaufenthalten. Es hat sich gezeigt, dass nosokomiale BSIs die Aufenthaltsdauer um 5 bis 25 Tage verlängern und die Kosten um 23.000 bis 40.000 US-Dollar im Vergleich zu vergleichbaren Kontrollen erhöhen. Die zur Beseitigung von Blutkreislaufinfektionen erforderliche Therapiedauer ist unbekannt und keine Studie hat sich systematisch mit diesem Problem befasst. Auch der Einsatz antimikrobieller Mittel bleibt nicht folgenlos. Dazu gehören finanzielle Kosten, Nebenwirkungen, die Förderung einer Superinfektion (insbesondere Clostridium difficile-assoziierter Durchfall) und die Förderung mikrobieller Resistenz. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass ein von Procalcitonin (Wirtsbiomarker) und Endotoxin (Mikroorganismus-Biomarker) gesteuerter Behandlungsplan die unnötige Antibiotikaexposition bei Patienten mit Blutkreislaufinfektionen erheblich verringern könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte erwachsene Patienten mit positiven Blutkulturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt, erwachsener Patient, mindestens eine positive Blutkultur, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme gemeldet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor in die Studie eingeschrieben; entlassen/verstorben vor erster positiver Kultur; Empfangen von Antibiotika für mehr als oder gleich 48 Stunden; Endokarditis oder Osteomyelitis; Antithymozytenglobulin in den letzten 12 Monaten; nur Blutkulturen, die für Koagulase-negative Staphylokokken positiv sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimale Behandlungsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
Bestimmung der optimalen Behandlungsdauer durch Beobachtung der Normalisierung der Procalcitonin- (PCT) und Endotoxinspiegel im Vergleich zur Behandlungsdauer nach Standardbehandlung.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Procalcitonin- und Endotoxinspiegeln und -ergebnissen
Zeitfenster: 30 Tage
Um festzustellen, ob die Procalcitonin- und Endotoxinspiegel (oder das Ausbleiben einer Senkung) mit Behandlungsversagen, Komplikationen, Überleben, Kosten, Aufenthaltsdauer, Fortschreiten zu schwerer Sepsis oder Superinfektionen verbunden sind.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Andre Kalil, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0540-08-FB

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