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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00870623
Niveaux séquentiels de procalcitonine et d'endotoxine pour optimiser le traitement des infections du sang
13 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Les bactériémies (BSI) sont une cause majeure de morbidité et de mortalité.
Les BSI d'origine communautaire ont une mortalité globale attribuable de 10 à 13 %, tandis que les fourchettes de mortalité par BSI nosocomiales sont assez variables de 12 à 80 %.
Les bactériémies sont également coûteuses et entraînent des séjours prolongés à l'hôpital.
Il a été démontré que les BSI nosocomiaux augmentent la durée du séjour de 5 à 25 jours et augmentent les coûts de 23 000 à 40 000 $ par rapport aux témoins appariés.
La durée du traitement nécessaire pour éliminer les bactériémies est inconnue et aucune étude n'a systématiquement abordé cette question.
L'utilisation d'antimicrobiens n'est pas non plus sans conséquence.
Ceux-ci comprennent le coût financier, les effets secondaires, la promotion de la surinfection (en particulier la diarrhée associée à Clostridium difficile) et la promotion de la résistance microbienne.
Nous émettons l'hypothèse qu'un plan de traitement guidé par la procalcitonine (biomarqueur de l'hôte) et l'endotoxine (biomarqueur du micro-organisme) pourrait réduire de manière significative l'exposition inutile aux antibiotiques chez les patients atteints d'infections du sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les bactériémies (BSI) sont une cause majeure de morbidité et de mortalité.
Les BSI d'origine communautaire ont une mortalité globale attribuable de 10 à 13 %, tandis que les fourchettes de mortalité nosocomiales des BSI sont assez variables de 12 à 80 %.
Les bactériémies sont également coûteuses et entraînent des séjours hospitaliers prolongés.
Il a été démontré que les BSI nosocomiaux augmentent la durée du séjour de 5 à 25 jours et augmentent les coûts de 23 000 à 40 000 $ par rapport aux contrôles appariés.
La durée du traitement nécessaire pour éliminer les infections du sang est inconnue et aucune étude n'a systématiquement abordé cette question.
Le recours aux antimicrobiens n’est pas non plus sans conséquence.
Ceux-ci incluent le coût financier, les effets secondaires, la promotion de la surinfection (en particulier la diarrhée associée à Clostridium difficile) et la promotion de la résistance microbienne.
Cette étude émet l'hypothèse qu'un plan de traitement guidé par la procalcitonine (biomarqueur de l'hôte) et l'endotoxine (biomarqueur du micro-organisme) pourrait réduire considérablement l'exposition inutile aux antibiotiques chez les patients atteints d'infections sanguines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
223
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés avec hémocultures positives
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte hospitalisé, au moins une hémoculture positive signalée dans les 24 heures suivant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Précédemment inscrit à l'étude ; libéré/décédé avant la première culture positive ; recevoir des antibiotiques pendant une durée supérieure ou égale à 48 heures ; endocardite ou ostéomyélite; globuline antithymocyte au cours des 12 derniers mois; hémocultures positives pour le staphylocoque à coagulase négative uniquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de traitement optimale
Délai: 30 jours
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Déterminer la durée optimale du traitement en observant la normalisation des niveaux de procalcitonine (PCT) et d'endotoxine, par rapport à la durée du traitement selon la norme de soins.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association des niveaux et des résultats de procalcitonine et d’endotoxine
Délai: 30 jours
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Déterminer si les niveaux de procalcitonine et d'endotoxine (ou l'absence de diminution) sont associés à un échec du traitement, à des complications, à la survie, au coût, à la durée du séjour, à la progression vers une septicémie sévère ou à des surinfections.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre Kalil, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2009
Première publication (Estimé)
27 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0540-08-FB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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