2 型糖尿病患者のためのコンピューターベースの自己管理ツールの評価 (LWD)
2022年7月6日 更新者：Michelle McKinley、Queen's University, Belfast
最近 2 型糖尿病と診断された人々のためのコンピューターベースの自己管理ツールの開発と評価 (評価段階)
新しい概要: 食事と身体活動の管理は、糖尿病のセルフケアの重要な側面です。しかし、糖尿病患者は、通常の食事や身体活動のパターンを変えることが難しいことがよくあります。
コンピューターベースの教育が、一部の人々が糖尿病をより適切に管理するために必要なスキルを開発するのに役立つ可能性があるという証拠がいくつかあります。
研究者らは、2 型糖尿病患者の食事と身体活動に関する知識、自己モニタリング、目標設定、スキル開発に焦点を当てた外付けハード ドライブ (USB スティック) を開発しました。
コンピューターベースのプログラムの開発全体を通じて、2 型糖尿病患者の意見を引き出すことに重点が置かれました。
この研究では、このコンピューターベースのプログラムが糖尿病患者の知識、スキル、セルフケア行動を改善できるかどうかを調査します。
過去 2 年間に 2 型糖尿病と診断された 100 人の参加者が、偶然 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。彼らは、通常どおり医師と相談しながら通常のケアを続けるよう割り当てられるか、または、通常通りの治療を受けるかのいずれかに割り当てられます。少なくとも週に 1 回、USB スティックを 12 週間使用するよう割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antrim
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Belfast、Antrim、イギリス、BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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Belfast、Antrim、イギリス
- Belfast Health And Social Care Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 2 年間に 2 型糖尿病と医学的に診断されたことがある
- 定期的にコンピュータにアクセスできるようにする
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 食事や身体活動の変更が禁忌となるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：2 制御
普段のお手入れと便利なサイト一覧
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実験的：1 コンピュータベースのプログラム
12週間のコンピューターベースのプログラムの使用
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介入グループは、コンピュータベースのプログラムのレイアウトと主な機能のデモンストレーション、およびプログラムのさまざまなセクションを移動する方法に関するいくつかの指示を含む最初のトレーニング セッションを受けます。
最低使用レベルとして、参加者はコンピューターベースのプログラムの自己監視と目標設定の側面を少なくとも週に一度使用するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の糖尿病知識の違い
時間枠：12週間
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ADKnowlアンケート
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12週間
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グループ間の目標設定の違い
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グループ間の食事摂取量の違い
時間枠：12週間
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12週間
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グループ間の身体活動レベルの違い
時間枠：12週間
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12週間
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人体測定におけるグループ間の違い
時間枠：12週間
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12週間
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心血管リスクのマーカーにおけるグループ間の違い
時間枠：12週間
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12週間
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グループ間の血糖コントロールマーカーの違い
時間枠：12週間
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12週間
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グループ間の自己効力感の違いと糖尿病管理の障壁
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle McKinley, PhD、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月6日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。