Évaluation d'un outil informatisé d'autogestion pour les personnes atteintes de diabète de type 2 (LWD)
6 juillet 2022 mis à jour par: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Développement et évaluation d'un outil informatisé d'autogestion pour les personnes récemment diagnostiquées avec le diabète de type 2 (phase d'évaluation)
NOUVEAU Bref résumé : La gestion de l'alimentation et de l'activité physique est un aspect essentiel de l'autogestion du diabète ; cependant, les personnes atteintes de diabète ont souvent du mal à modifier leur alimentation habituelle et leurs habitudes d'activité physique.
Il existe certaines preuves que l'éducation assistée par ordinateur peut aider certaines personnes à développer les compétences dont elles ont besoin pour mieux gérer leur diabète.
Les chercheurs ont développé un disque dur externe (une clé USB) axé sur les connaissances, l'autosurveillance, la définition d'objectifs et le développement de compétences en matière d'alimentation et d'activité physique pour les personnes atteintes de diabète de type 2.
Un accent particulier a été mis sur l'obtention des points de vue des personnes atteintes de diabète de type 2 tout au long du développement du programme informatisé.
Cette étude examinera si ce programme informatisé peut améliorer les connaissances, les compétences et les comportements de soins personnels chez les personnes atteintes de diabète.
Cent participants qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 2 au cours des 2 dernières années seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : soit ils seront assignés à poursuivre leur routine de soins normaux en consultant leur médecin comme d'habitude, soit ils seront assigné à utiliser la clé USB au moins une fois par semaine pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antrim
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Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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Belfast, Antrim, Royaume-Uni
- Belfast Health And Social Care Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de diabète de type 2 au cours des 2 dernières années
- Avoir accès régulièrement à un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Autres conditions médicales où des changements de régime alimentaire ou d'activité physique seraient contre-indiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 2 Contrôle
Soins habituels et liste de sites Web utiles
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Expérimental: 1 programme informatisé
Utilisation du programme informatisé pendant 12 semaines
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Le groupe d'intervention recevra une séance de formation initiale qui comprendra une démonstration de la présentation et des principales caractéristiques du programme informatisé et des instructions sur la façon de naviguer dans les différentes sections du programme.
Comme niveau d'utilisation minimum, les participants seront invités à utiliser les aspects d'auto-surveillance et d'établissement d'objectifs du programme informatisé au moins une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les groupes dans les connaissances sur le diabète
Délai: 12 semaines
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Questionnaire ADKnowl
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12 semaines
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Différences entre les groupes dans l'établissement d'objectifs
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences entre les groupes dans l'apport alimentaire
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différences entre les groupes dans les niveaux d'activité physique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différence entre les groupes en anthropométrie
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différences entre les groupes dans les marqueurs de risque cardiovasculaire
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différences entre les groupes dans les marqueurs du contrôle de la glycémie
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Entre les différences de groupe en matière d'auto-efficacité et les obstacles à la gestion du diabète
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2009
Première publication (Estimation)
8 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/NIR01/97
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .