Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et computerbaseret, selvstyringsværktøj til mennesker med type 2-diabetes (LWD)

6. juli 2022 opdateret af: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Udvikling og evaluering af et computerbaseret, selvstyringsværktøj til personer, der for nylig er diagnosticeret med type 2-diabetes (evalueringsfase)

NY Kort oversigt: Håndtering af kost og fysisk aktivitet er vitale aspekter af diabetes selvpleje; mennesker med diabetes har dog ofte svært ved at ændre deres sædvanlige kost- og fysiske aktivitetsmønstre. Der er nogle beviser på, at computerbaseret uddannelse kan hjælpe nogle mennesker med at udvikle de færdigheder, de har brug for til bedre at håndtere deres diabetes. Efterforskerne har udviklet en ekstern harddisk (en USB-stick), med fokus på viden, egenkontrol, målsætning og kompetenceudvikling i forhold til kost og fysisk aktivitet for mennesker med type 2-diabetes. Der blev lagt stor vægt på at fremkalde synspunkter fra mennesker med type 2-diabetes gennem udviklingen af ​​det computerbaserede program. Denne undersøgelse vil undersøge, om dette computerbaserede program kan forbedre viden, færdigheder og egenomsorgsadfærd hos mennesker med diabetes. 100 deltagere, der har fået diagnosen type 2-diabetes inden for de seneste 2 år, vil ved en tilfældighed blive tildelt en af ​​to grupper: De vil enten blive tildelt til at fortsætte med deres normale plejerutine og konsultere deres læge som normalt, eller de bliver tildelt til at bruge USB-nøglen mindst en gang om ugen i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast
      • Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige
        • Belfast Health and Social Care Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af type 2-diabetes inden for de seneste 2 år
  • Har regelmæssigt adgang til en computer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Andre medicinske tilstande, hvor ændringer i kost eller fysisk aktivitet ville være kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2 Kontrol
Sædvanlig pleje og liste over nyttige websteder
Eksperimentel: 1 computerbaseret program
Brug af computerbaseret program i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret program
Interventionsgruppen vil modtage en indledende træningssession, som vil omfatte en demonstration af layoutet og hovedfunktionerne i det computerbaserede program og nogle instruktioner om, hvordan man navigerer rundt i de forskellige sektioner af programmet. Som et minimumsniveau af brug vil deltagerne blive bedt om at bruge egenkontrol og målsætningsaspekter af det computerbaserede program på mindst en ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskelle i diabetesviden
Tidsramme: 12 uger
ADKnowl spørgeskema
12 uger
Mellem gruppeforskelle i målsætning
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellem gruppeforskelle i kostindtag
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Mellem gruppeforskelle i fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Mellem gruppeforskel i antropometri
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Mellem gruppeforskelle i markører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Mellem gruppeforskelle i markører for blodsukkerkontrol
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Mellem gruppeforskelle i selveffektivitet og barrierer for behandling af diabetes
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2009

Først opslået (Skøn)

8. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/NIR01/97

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Computerbaseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner