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Evaluierung eines computergestützten Selbstmanagement-Tools für Menschen mit Typ-2-Diabetes (LWD)

6. Juli 2022 aktualisiert von: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Entwicklung und Evaluierung eines computergestützten Selbstmanagement-Tools für Menschen, bei denen kürzlich Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde (Evaluierungsphase)

NEUE Kurzzusammenfassung: Die richtige Ernährung und körperliche Aktivität sind wichtige Aspekte der Diabetes-Selbstbehandlung; Menschen mit Diabetes fällt es jedoch oft schwer, ihre gewohnten Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu ändern. Es gibt Hinweise darauf, dass computergestützte Bildung manchen Menschen dabei helfen kann, die Fähigkeiten zu entwickeln, die sie benötigen, um ihren Diabetes besser in den Griff zu bekommen. Die Forscher haben eine externe Festplatte (einen USB-Stick) entwickelt, die sich auf Wissen, Selbstüberwachung, Zielsetzung und Kompetenzentwicklung in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität für Menschen mit Typ-2-Diabetes konzentriert. Bei der Entwicklung des computergestützten Programms wurde großer Wert darauf gelegt, die Ansichten von Menschen mit Typ-2-Diabetes einzuholen. In dieser Studie wird untersucht, ob dieses computergestützte Programm Wissen, Fähigkeiten und Selbstfürsorgeverhalten bei Menschen mit Diabetes verbessern kann. Einhundert Teilnehmer, bei denen in den letzten zwei Jahren Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Sie werden entweder so eingeteilt, dass sie wie gewohnt mit ihrer normalen Pflegeroutine in Absprache mit ihrem Arzt fortfahren, oder sie werden es tun wird beauftragt, den USB-Stick 12 Wochen lang mindestens einmal pro Woche zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast
      • Belfast, Antrim, Vereinigtes Königreich
        • Belfast Health and Social Care Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose von Typ-2-Diabetes in den letzten 2 Jahren
  • Regelmäßigen Zugang zu einem Computer haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Andere Erkrankungen, bei denen eine Umstellung der Ernährung oder körperlicher Aktivität kontraindiziert wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2 Kontrolle
Gewöhnliche Sorgfalt und Liste nützlicher Websites
Experimental: 1 Computergestütztes Programm
Nutzung des computergestützten Programms für 12 Wochen
Verhalten: Computergestütztes Programm
Die Interventionsgruppe erhält eine erste Schulung, die eine Demonstration des Aufbaus und der Hauptfunktionen des computergestützten Programms sowie einige Anweisungen zur Navigation durch die verschiedenen Abschnitte des Programms umfasst. Als Mindestmaß an Nutzung werden die Teilnehmer gebeten, die Selbstüberwachungs- und Zielsetzungsaspekte des computergestützten Programms mindestens wöchentlich zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischen Gruppenunterschieden im Diabeteswissen
Zeitfenster: 12 Wochen
ADKnowl-Fragebogen
12 Wochen
Unterschiede zwischen Gruppen in der Zielsetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen in der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Unterschiede zwischen Gruppen im Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Zwischen Gruppenunterschieden in der Anthropometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Unterschiede zwischen Gruppen bei Markern des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Unterschiede zwischen Gruppen bei Markern der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Zwischen Gruppenunterschieden in der Selbstwirksamkeit und Hindernissen bei der Behandlung von Diabetes
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/NIR01/97

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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