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Valutazione di uno strumento di autogestione basato su computer per le persone con diabete di tipo 2 (LWD)

6 luglio 2022 aggiornato da: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Sviluppo e valutazione di uno strumento di autogestione basato su computer per le persone a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete di tipo 2 (fase di valutazione)

NOVITÀ Breve riassunto: la gestione della dieta e dell'attività fisica sono aspetti vitali della cura personale del diabete; tuttavia, le persone con diabete spesso hanno difficoltà ad apportare modifiche alla loro dieta abituale e ai modelli di attività fisica. Ci sono alcune prove che l'educazione basata sul computer può aiutare alcune persone a sviluppare le competenze di cui hanno bisogno per gestire meglio il loro diabete. I ricercatori hanno sviluppato un disco rigido esterno (una chiavetta USB), concentrandosi sulla conoscenza, l'automonitoraggio, la definizione degli obiettivi e lo sviluppo delle abilità in relazione alla dieta e all'attività fisica per le persone con diabete di tipo 2. Durante lo sviluppo del programma basato su computer è stata posta una grande enfasi sulla raccolta delle opinioni delle persone con diabete di tipo 2. Questo studio esaminerà se questo programma basato su computer può migliorare la conoscenza, le abilità e il comportamento di cura di sé nelle persone con diabete. Cento partecipanti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 negli ultimi 2 anni verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: o verranno assegnati a continuare con la loro normale routine di assistenza consultandosi con il proprio medico come di consueto, oppure saranno incaricato di utilizzare la chiavetta USB almeno una volta alla settimana per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Regno Unito, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast
      • Belfast, Antrim, Regno Unito
        • Belfast Health and Social Care Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica del diabete di tipo 2 negli ultimi 2 anni
  • Avere accesso a un computer su base regolare

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Altre condizioni mediche in cui i cambiamenti nella dieta o nell'attività fisica sarebbero controindicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2 Controllo
Solita cura ed elenco di siti utili
Sperimentale: 1 programma basato su computer
Uso del programma basato su computer per 12 settimane
Comportamentale: Programma basato su computer
Il gruppo di intervento riceverà una sessione di formazione iniziale che includerà una dimostrazione del layout e delle caratteristiche principali del programma basato su computer e alcune istruzioni su come navigare nelle diverse sezioni del programma. Come livello minimo di utilizzo, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare gli aspetti di automonitoraggio e definizione degli obiettivi del programma basato su computer almeno una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra differenze di gruppo nella conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
ADKnowl questionario
12 settimane
Tra differenze di gruppo nella definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tra differenze di gruppo nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tra differenze di gruppo nei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tra differenza di gruppo in antropometria
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tra differenze di gruppo nei marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tra le differenze di gruppo nei marcatori del controllo della glicemia
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tra differenze di gruppo nell'autoefficacia e barriere alla gestione del diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/NIR01/97

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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