Avaliação de uma ferramenta de autogerenciamento baseada em computador para pessoas com diabetes tipo 2 (LWD)
6 de julho de 2022 atualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Desenvolvimento e avaliação de uma ferramenta de autogerenciamento baseada em computador para pessoas recentemente diagnosticadas com diabetes tipo 2 (fase de avaliação)
NOVO Breve Resumo: O gerenciamento da dieta e da atividade física são aspectos vitais do autocuidado com o diabetes; no entanto, as pessoas com diabetes muitas vezes acham difícil fazer mudanças em sua dieta habitual e nos padrões de atividade física.
Há alguma evidência de que a educação baseada em computador pode ajudar algumas pessoas a desenvolver as habilidades necessárias para controlar melhor o diabetes.
Os investigadores desenvolveram um disco rígido externo (um stick USB), com foco no conhecimento, automonitoramento, estabelecimento de metas e desenvolvimento de habilidades em relação à dieta e atividade física para pessoas com diabetes tipo 2.
Uma grande ênfase foi colocada em obter as opiniões de pessoas com diabetes tipo 2 durante o desenvolvimento do programa baseado em computador.
Este estudo examinará se este programa baseado em computador pode melhorar o conhecimento, as habilidades e o comportamento de autocuidado em pessoas com diabetes.
Cem participantes que foram diagnosticados com diabetes tipo 2 nos últimos 2 anos serão designados por acaso para um dos dois grupos: eles serão designados para continuar com sua rotina de cuidados normais consultando seu médico normalmente ou serão designado para usar o stick USB pelo menos uma vez por semana durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antrim
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Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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Belfast, Antrim, Reino Unido
- Belfast Health And Social Care Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 2 nos últimos 2 anos
- Ter acesso a um computador regularmente
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Outras condições médicas em que mudanças na dieta ou atividade física seriam contraindicadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 2 Controle
Cuidados habituais e lista de sites úteis
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Experimental: 1 Programa baseado em computador
Uso de programa baseado em computador por 12 semanas
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O grupo de intervenção receberá uma sessão de treinamento inicial que incluirá uma demonstração do layout e principais recursos do programa baseado em computador e algumas instruções sobre como navegar pelas diferentes seções do programa.
Como um nível mínimo de uso, os participantes serão solicitados a usar os aspectos de automonitoramento e estabelecimento de metas do programa baseado em computador pelo menos uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entre as diferenças de grupo no conhecimento sobre diabetes
Prazo: 12 semanas
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Questionário ADKnowl
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12 semanas
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Diferenças entre grupos na definição de metas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Entre as diferenças de grupo na ingestão dietética
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Diferenças entre grupos nos níveis de atividade física
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Entre Grupo Diferença em Antropometria
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Diferenças entre Grupos em Marcadores de Risco Cardiovascular
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Entre as diferenças de grupo em marcadores de controle de glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Entre as diferenças de grupo na autoeficácia e as barreiras ao controle do diabetes
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/NIR01/97
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