Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка компьютерного инструмента самоконтроля для людей с диабетом 2 типа (LWD)

6 июля 2022 г. обновлено: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Разработка и оценка компьютеризированного инструмента самоконтроля для людей с недавно диагностированным диабетом 2 типа (этап оценки)

НОВОЕ Краткое резюме: Управление диетой и физической активностью являются жизненно важными аспектами самопомощи при диабете; однако людям с диабетом часто трудно внести изменения в свой обычный режим питания и режим физической активности. Есть некоторые свидетельства того, что компьютерное обучение может помочь некоторым людям развить навыки, необходимые им для более эффективного лечения диабета. Исследователи разработали внешний жесткий диск (флешку USB), сосредоточив внимание на знаниях, самоконтроле, постановке целей и развитии навыков в отношении диеты и физической активности для людей с диабетом 2 типа. При разработке компьютерной программы основное внимание уделялось выяснению мнений людей с диабетом 2 типа. В этом исследовании будет изучено, может ли эта компьютерная программа улучшить знания, навыки и поведение по уходу за собой у людей с диабетом. Сто участников, у которых за последние 2 года был диагностирован сахарный диабет 2 типа, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: либо им будет назначено продолжать обычный уход, консультируясь со своим врачом, как обычно, либо они будут назначено использовать USB-накопитель не реже одного раза в неделю в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Соединенное Королевство, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast
      • Belfast, Antrim, Соединенное Королевство
        • Belfast Health and Social Care Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский диагноз сахарного диабета 2 типа за последние 2 года
  • Иметь доступ к компьютеру на регулярной основе

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Другие медицинские состояния, при которых противопоказаны изменения в диете или физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 2 Управление
Обычный уход и список полезных сайтов
Экспериментальный: 1 компьютерная программа
Использование компьютерной программы в течение 12 недель
Поведенческий: Компьютерная программа
Группа вмешательства пройдёт начальную тренировку, которая будет включать демонстрацию структуры и основных функций компьютерной программы, а также некоторые инструкции о том, как перемещаться по различным разделам программы. В качестве минимального уровня использования участников попросят использовать аспекты самоконтроля и постановки целей компьютерной программы не реже одного раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межгрупповые различия в знаниях о диабете
Временное ограничение: 12 недель
Анкета ADKnow
12 недель
Между групповыми различиями в постановке целей
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Между группами различия в пищевом потреблении
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Межгрупповые различия в уровнях физической активности
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Между групповыми различиями в антропометрии
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Межгрупповые различия по маркерам сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Межгрупповые различия маркеров контроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Между групповыми различиями в самоэффективности и препятствиями для лечения диабета
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University, Belfast

Следователи

  • Главный следователь: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/NIR01/97

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться