Evaluatie van een computergebaseerd hulpmiddel voor zelfbeheer voor mensen met diabetes type 2 (LWD)
6 juli 2022 bijgewerkt door: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Ontwikkeling en evaluatie van een computergebaseerd hulpmiddel voor zelfmanagement voor mensen bij wie onlangs de diagnose diabetes type 2 is gesteld (evaluatiefase)
NIEUW Korte samenvatting: Het beheersen van voeding en lichaamsbeweging zijn essentiële aspecten van zelfzorg bij diabetes; mensen met diabetes vinden het echter vaak moeilijk om veranderingen aan te brengen in hun gebruikelijke voedings- en lichaamsbewegingspatroon.
Er zijn aanwijzingen dat computeronderwijs sommige mensen kan helpen de vaardigheden te ontwikkelen die ze nodig hebben om beter met hun diabetes om te gaan.
De onderzoekers hebben een externe harde schijf (een USB-stick) ontwikkeld, gericht op kennis, zelfcontrole, doelen stellen en vaardigheidsontwikkeling met betrekking tot voeding en lichaamsbeweging voor mensen met diabetes type 2.
Tijdens de ontwikkeling van het computerprogramma werd grote nadruk gelegd op het uitlokken van de mening van mensen met diabetes type 2.
In dit onderzoek wordt onderzocht of dit computerprogramma de kennis, vaardigheden en het zelfzorggedrag van mensen met diabetes kan verbeteren.
Honderd deelnemers bij wie in de afgelopen 2 jaar de diagnose diabetes type 2 is gesteld, worden bij toeval toegewezen aan een van de volgende twee groepen: ze worden ofwel toegewezen om hun normale zorgroutine voort te zetten, in overleg met hun arts zoals normaal, of ze worden toegewezen om de USB-stick gedurende 12 weken minimaal één keer per week te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose diabetes type 2 in de afgelopen 2 jaar
- Regelmatig toegang hebben tot een computer
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Andere medische aandoeningen waarbij veranderingen in dieet of lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2 Controle
Gebruikelijke zorg en lijst met nuttige websites
|
|
|
Experimenteel: 1 Computergebaseerd programma
Gebruik van computergebaseerd programma gedurende 12 weken
|
De interventiegroep krijgt een eerste trainingssessie met onder meer een demonstratie van de lay-out en de belangrijkste kenmerken van het computerprogramma en enkele instructies voor het navigeren door de verschillende onderdelen van het programma.
Als minimaal gebruiksniveau wordt de deelnemers gevraagd om de aspecten van zelfcontrole en het stellen van doelen van het computerprogramma ten minste wekelijks te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen groepsverschillen in diabeteskennis
Tijdsspanne: 12 weken
|
ADKnowl-vragenlijst
|
12 weken
|
|
Tussen groepsverschillen in het stellen van doelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tussen groepsverschillen in voedingsinname
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tussen groepsverschillen in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tussen groepsverschillen in antropometrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tussen groepsverschillen in markers van cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tussen groepsverschillen in markers van bloedglucosecontrole
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tussen groepsverschillen in zelfeffectiviteit en belemmeringen voor het beheer van diabetes
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/NIR01/97
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .