- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00877851
Utvärdering av ett datorbaserat, självstyrande verktyg för personer med typ 2-diabetes (LWD)
6 juli 2022 uppdaterad av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Utveckling och utvärdering av ett datorbaserat, självstyrande verktyg för personer som nyligen fått diagnosen typ 2-diabetes (utvärderingsfas)
NYHET Kort sammanfattning: Att hantera kost och fysisk aktivitet är viktiga aspekter av diabetesegenvård; dock har personer med diabetes ofta svårt att göra ändringar i sin vanliga kost och fysiska aktivitetsmönster.
Det finns vissa bevis för att datorbaserad utbildning kan hjälpa vissa människor att utveckla de färdigheter de behöver för att bättre hantera sin diabetes.
Utredarna har utvecklat en extern hårddisk (ett USB-minne), med fokus på kunskap, egenkontroll, målsättning och kompetensutveckling i relation till kost och fysisk aktivitet för personer med typ 2-diabetes.
Stor tonvikt lades på att få fram synpunkter från personer med typ 2-diabetes under utvecklingen av det datorbaserade programmet.
Denna studie kommer att undersöka om detta datorbaserade program kan förbättra kunskaper, färdigheter och egenvårdsbeteende hos personer med diabetes.
Hundra deltagare som har diagnostiserats med typ 2-diabetes under de senaste 2 åren kommer av en slump att tilldelas en av två grupper: de kommer antingen att tilldelas att fortsätta med sin normala vårdrutin i samråd med sin läkare som vanligt, eller så kommer de att vara tilldelas att använda USB-minnet minst en gång i veckan i 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Storbritannien, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Storbritannien
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnos av typ 2-diabetes under de senaste 2 åren
- Har regelbunden tillgång till en dator
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Andra medicinska tillstånd där förändringar i kost eller fysisk aktivitet skulle vara kontraindicerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 2 Kontroll
Vanlig skötsel och lista över användbara webbplatser
|
|
|
Experimentell: 1 Datorbaserat program
Användning av datorbaserat program i 12 veckor
|
Interventionsgruppen kommer att få en inledande träningssession som kommer att innehålla en demonstration av layouten och huvuddragen i det datorbaserade programmet och några instruktioner om hur man navigerar runt de olika avsnitten av programmet.
Som en miniminivå för användning kommer deltagarna att uppmanas att använda egenkontroll och målsättningsaspekter av det datorbaserade programmet minst en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellan gruppskillnader i diabeteskunskap
Tidsram: 12 veckor
|
ADKnowl frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Mellan gruppskillnader i målsättning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mellan gruppskillnader i kostintag
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Mellan gruppskillnader i fysisk aktivitetsnivåer
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Mellan gruppskillnad i antropometri
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Mellan gruppskillnader i markörer för kardiovaskulär risk
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Mellan gruppskillnader i markörer för blodsockerkontroll
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Mellan gruppskillnader i själveffektivitet och hinder för hantering av diabetes
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2009
Första postat (Uppskatta)
8 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/NIR01/97
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .