- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00877851
Evaluación de una herramienta de autogestión basada en computadora para personas con diabetes tipo 2 (LWD)
6 de julio de 2022 actualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Desarrollo y evaluación de una herramienta de autogestión basada en computadora para personas recientemente diagnosticadas con diabetes tipo 2 (fase de evaluación)
NUEVO Breve resumen: Controlar la dieta y la actividad física son aspectos vitales del autocuidado de la diabetes; sin embargo, a las personas con diabetes a menudo les resulta difícil hacer cambios en su dieta habitual y en sus patrones de actividad física.
Existe alguna evidencia de que la educación basada en computadora puede ayudar a algunas personas a desarrollar las habilidades que necesitan para manejar mejor su diabetes.
Los investigadores han desarrollado un disco duro externo (una memoria USB), centrándose en el conocimiento, el autocontrol, el establecimiento de objetivos y el desarrollo de habilidades en relación con la dieta y la actividad física para las personas con diabetes tipo 2.
Se puso gran énfasis en obtener las opiniones de las personas con diabetes tipo 2 a lo largo del desarrollo del programa basado en computadora.
Este estudio examinará si este programa basado en computadora puede mejorar el conocimiento, las habilidades y el comportamiento de autocuidado en personas con diabetes.
Cien participantes a los que se les haya diagnosticado diabetes tipo 2 en los últimos 2 años se asignarán al azar a uno de dos grupos: se les asignará continuar con su rutina de atención normal consultando con su médico como de costumbre, o se les asignará asignado para usar la memoria USB al menos una vez a la semana durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Reino Unido
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 2 en los últimos 2 años
- Tener acceso a una computadora regularmente
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Otras condiciones médicas donde los cambios en la dieta o la actividad física estarían contraindicados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: 2 controlar
Cuidado habitual y lista de sitios web útiles
|
|
Experimental: 1 programa basado en computadora
Uso del programa basado en computadora durante 12 semanas
|
El grupo de intervención recibirá una sesión de capacitación inicial que incluirá una demostración del diseño y las características principales del programa basado en computadora y algunas instrucciones sobre cómo navegar por las diferentes secciones del programa.
Como nivel mínimo de uso, se les pedirá a los participantes que usen los aspectos de autocontrol y establecimiento de metas del programa basado en computadora al menos una vez por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entre las diferencias de grupo en el conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario ADKnowl
|
12 semanas
|
Diferencias entre grupos en el establecimiento de objetivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencias entre grupos en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Diferencias entre grupos en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Entre Grupo Diferencia en Antropometría
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Diferencias entre grupos en marcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Diferencias entre grupos en marcadores de control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Entre las diferencias grupales en autoeficacia y las barreras para el manejo de la diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/NIR01/97
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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