- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877851
Evaluering av et datamaskinbasert, selvstyringsverktøy for personer med type 2-diabetes (LWD)
6. juli 2022 oppdatert av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Utvikling og evaluering av et datamaskinbasert, selvstyringsverktøy for personer som nylig er diagnostisert med type 2-diabetes (evalueringsfase)
NYTT Kort sammendrag: Administrering av kosthold og fysisk aktivitet er viktige aspekter ved egenomsorg for diabetes; Imidlertid finner personer med diabetes ofte det vanskelig å gjøre endringer i sitt vanlige kosthold og fysiske aktivitetsmønster.
Det er noen bevis på at datamaskinbasert utdanning kan hjelpe noen mennesker med å utvikle ferdighetene de trenger for å bedre håndtere sin diabetes.
Etterforskerne har utviklet en ekstern harddisk (en USB-pinne), med fokus på kunnskap, egenkontroll, målsetting og kompetanseutvikling i forhold til kosthold og fysisk aktivitet for personer med type 2 diabetes.
Det ble lagt stor vekt på å få frem synspunktene til personer med type 2-diabetes gjennom utviklingen av det databaserte programmet.
Denne studien vil undersøke om dette databaserte programmet kan forbedre kunnskap, ferdigheter og egenomsorgsadferd hos personer med diabetes.
Ett hundre deltakere som har blitt diagnostisert med type 2-diabetes i løpet av de siste 2 årene vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper: de vil enten bli tildelt å fortsette med sin vanlige pleierutine og konsultere legen sin som normalt, eller de vil bli tildelt tildelt til å bruke USB-pinnen minst en gang i uken i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Storbritannia, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
Belfast, Antrim, Storbritannia
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnose av type 2 diabetes de siste 2 årene
- Ha tilgang til en datamaskin med jevne mellomrom
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Andre medisinske tilstander der endringer i kosthold eller fysisk aktivitet vil være kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2 Kontroll
Vanlig pleie og liste over nyttige nettsteder
|
|
|
Eksperimentell: 1 datamaskinbasert program
Bruk av datamaskinbasert program i 12 uker
|
Intervensjonsgruppen vil motta en innledende treningsøkt som vil inkludere en demonstrasjon av oppsettet og hovedfunksjonene til det datamaskinbaserte programmet og noen instruksjoner om hvordan du navigerer rundt i de ulike delene av programmet.
Som et minimumsnivå av bruk, vil deltakerne bli bedt om å bruke egenovervåking og målsettingsaspekter av det datamaskinbaserte programmet på minst en ukentlig basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellom gruppeforskjeller i diabeteskunnskap
Tidsramme: 12 uker
|
ADKnowl spørreskjema
|
12 uker
|
|
Mellom gruppeforskjeller i målsetting
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mellom gruppeforskjeller i kostinntak
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Mellom gruppeforskjeller i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Mellom gruppeforskjell i antropometri
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Mellom gruppeforskjeller i markører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Mellom gruppeforskjeller i markører for blodsukkerkontroll
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Mellom gruppeforskjeller i egeneffektivitet og barrierer for behandling av diabetes
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/NIR01/97
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .