Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et datamaskinbasert, selvstyringsverktøy for personer med type 2-diabetes (LWD)

6. juli 2022 oppdatert av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Utvikling og evaluering av et datamaskinbasert, selvstyringsverktøy for personer som nylig er diagnostisert med type 2-diabetes (evalueringsfase)

NYTT Kort sammendrag: Administrering av kosthold og fysisk aktivitet er viktige aspekter ved egenomsorg for diabetes; Imidlertid finner personer med diabetes ofte det vanskelig å gjøre endringer i sitt vanlige kosthold og fysiske aktivitetsmønster. Det er noen bevis på at datamaskinbasert utdanning kan hjelpe noen mennesker med å utvikle ferdighetene de trenger for å bedre håndtere sin diabetes. Etterforskerne har utviklet en ekstern harddisk (en USB-pinne), med fokus på kunnskap, egenkontroll, målsetting og kompetanseutvikling i forhold til kosthold og fysisk aktivitet for personer med type 2 diabetes. Det ble lagt stor vekt på å få frem synspunktene til personer med type 2-diabetes gjennom utviklingen av det databaserte programmet. Denne studien vil undersøke om dette databaserte programmet kan forbedre kunnskap, ferdigheter og egenomsorgsadferd hos personer med diabetes. Ett hundre deltakere som har blitt diagnostisert med type 2-diabetes i løpet av de siste 2 årene vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper: de vil enten bli tildelt å fortsette med sin vanlige pleierutine og konsultere legen sin som normalt, eller de vil bli tildelt tildelt til å bruke USB-pinnen minst en gang i uken i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Storbritannia, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast
      • Belfast, Antrim, Storbritannia
        • Belfast Health And Social Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av type 2 diabetes de siste 2 årene
  • Ha tilgang til en datamaskin med jevne mellomrom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Andre medisinske tilstander der endringer i kosthold eller fysisk aktivitet vil være kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2 Kontroll
Vanlig pleie og liste over nyttige nettsteder
Eksperimentell: 1 datamaskinbasert program
Bruk av datamaskinbasert program i 12 uker
Intervensjonsgruppen vil motta en innledende treningsøkt som vil inkludere en demonstrasjon av oppsettet og hovedfunksjonene til det datamaskinbaserte programmet og noen instruksjoner om hvordan du navigerer rundt i de ulike delene av programmet. Som et minimumsnivå av bruk, vil deltakerne bli bedt om å bruke egenovervåking og målsettingsaspekter av det datamaskinbaserte programmet på minst en ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeforskjeller i diabeteskunnskap
Tidsramme: 12 uker
ADKnowl spørreskjema
12 uker
Mellom gruppeforskjeller i målsetting
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellom gruppeforskjeller i kostinntak
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Mellom gruppeforskjeller i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Mellom gruppeforskjell i antropometri
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Mellom gruppeforskjeller i markører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Mellom gruppeforskjeller i markører for blodsukkerkontroll
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Mellom gruppeforskjeller i egeneffektivitet og barrierer for behandling av diabetes
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle McKinley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere